Halocur

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
18-09-2019

Aktiivinen ainesosa:

halofuginonipitoisuudet

Saatavilla:

Intervet International BV

ATC-koodi:

QP51AX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

halofuginone

Terapeuttinen ryhmä:

Vasikka, vastasyntynyt

Terapeuttinen alue:

antiprototsooisia

Käyttöaiheet:

Vastasyntyneen calvesPrevention ripulin diagnosoidussa Cryptosporidium parvumin tiloilla, joilla on ollut cryptosporidiosis. Hallinnon tulisi alkaa ensimmäisten 24-48 tunnin ikäisenä. Ripulin väheneminen diagnosoidun Cryptosporidium parvumin vuoksi. Antamisen tulisi alkaa 24 tunnin kuluessa ripulin alkamisesta. Molemmissa tapauksissa on todettu oosystekseen erittymisen vähenemistä.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 9

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

1999-10-29

Pakkausseloste

                                12
B. PAKKAUSSELOSTE
13
PAKKAUSSELOSTE:
HALOCUR 0,5 MG/ML ORAALILIUOS VASIKALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
HALOCUR 0,5 mg/ml oraaliliuos vasikalle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Tämä eläinlääkevalmiste on kanariankeltainen oraaliliuos.
HALOCUR sisältää 0,5 mg/ml halofuginoniemästä (laktaattisuolana).
4.
KÄYTTÖAIHEET
Ripulin ehkäisy diagnosoidussa
_Cryptosporidium parvum_
in aiheuttamassa ripulissa tiloilla, joilla on
todettu kryptosporidoosia aikaisemminkin.
Hoito tulisi aloittaa ensimmäisten 24 - 48 elintuntien kuluessa.
Ripulin lievittäminen diagnosoidussa
_Cryptosporidium parvum_
in aiheuttamassa ripulissa.
Hoito tulisi aloittaa 24 tunnin kuluessa ripulin puhkeamisesta.
Molemmissa tapauksissa on osoitettu ookystien erityksen vähenemistä.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa tyhjään vatsaan.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa ripulin puhkeamisesta on
enemmän kuin 24 tuntia eikä heikoille
eläimille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvoin on hoidetuilla eläimillä havaittu lisääntyneessä
määrin ripulia.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
14
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan
lukien yksittäiset ilmoitukset).>
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄI
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
HALOCUR 0,5 mg/ml oraaliliuos vasikalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Halofuginoniemäs
0,50 mg/ml
(laktaattisuolana)
APUAINEET:
Bentsoehappo (E 210) 1,00 mg/ml
Tartratsiini (E 102) 0,03 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Kanariankeltainen homogeeninen kirkas liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Vastasyntynyt vasikka
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ripulin ehkäisy diagnosoidussa
_Cryptosporidium parvum_
in aiheuttamassa ripulissa tiloilla, joilla on
todettu kryptosporidoosia aikaisemminkin.
Hoito tulisi aloittaa ensimmäisten 24 - 48 elintuntien kuluessa.
Ripulin lievittäminen diagnosoidussa
_Cryptosporidium parvum_
in aiheuttamassa ripulissa.
Hoito tulisi aloittaa 24 tunnin kuluessa ripulin puhkeamisesta.
Molemmissa tapauksissa on osoitettu ookystien erityksen vähenemistä.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa tyhjään vatsaan.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa ripulin puhkeamisesta on
enemmän kuin 24 tuntia eikä heikoille
eläimille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
3
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Annetaan ternimaitoruokinnan jälkeen tai maidon/maidonvastikkeen
jälkeen ruiskulla tai muulla suun
kautta antoon sopivalla välineellä. Ei saa antaa tyhjään vatsaan.
Hoidettaessa ruokahalutonta vasikkaa,
tulisi valmiste antaa puolessa litrassa elektrolyyttiliuosta. Hyvän
kasvatustavan mukaisesti eläinten
tulisi saada tarpeeksi ternimaitoa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön
on noudatettava
Toistuva kontakti valmisteeseen voi aiheuttaa ihoallergioita.
Valmisteen joutumista iholle, silmiin tai
limakalvoille on vältettävä. Käytä suojakäsineitä valmistetta
käsitellessä.
Iho tai silmät on pestävä huolellisesti puhtaalla vedellä, jos
valmistetta on joutunut niihin. Jos ilmenee
silmien ärsytystä, on hakeuduttava hoitoon.
Pese kädet v
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste bulgaria 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto bulgaria 18-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta bulgaria 23-02-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste espanja 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto espanja 18-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste tšekki 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tšekki 18-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste tanska 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tanska 18-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste saksa 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 18-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste viro 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto viro 18-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste kreikka 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kreikka 18-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 18-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 23-02-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 18-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste italia 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto italia 18-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste latvia 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto latvia 18-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste liettua 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto liettua 18-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste unkari 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto unkari 18-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste malta 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto malta 18-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste hollanti 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto hollanti 18-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta hollanti 23-02-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste puola 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto puola 18-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste portugali 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto portugali 18-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta portugali 23-02-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste romania 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto romania 18-09-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste slovakki 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto slovakki 18-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta slovakki 23-02-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste sloveeni 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto sloveeni 18-09-2019
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta sloveeni 23-02-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste ruotsi 18-09-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ruotsi 18-09-2019

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia

Näytä asiakirjojen historia