Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Glikagona hidrohlorīds
Novo Nordisk A/S, Denmark
H04AA01
Glucagon hydrochloride
1 mg
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē
Pr.
Novo Nordisk A/S, Denmark
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-02-2023 GLU PIL_vers.20-2 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GLUCAGEN HYPOKIT 1 MG Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai _glucagonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir GlucaGen HypoKit un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms GlucaGen HypoKit lietošanas 3. Kā lietot GlucaGen HypoKit 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt GlucaGen HypoKit 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 7. Papildus informācija veselības aprūpes speciālistiem 1. KAS IR GLUCAGEN HYPOKIT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO GlucaGen HypoKit aktīvā viela ir glikagons. GlucaGen HypoKit ir paredzēts tūlītējai, neatliekamai lietošanai ar insulīnu ārstētiem cukura diabēta pacientiem (bērniem un pieaugušajiem). To lieto, kad pacienti zaudē samaņu (iestājas bezsamaņa), jo ir ļoti zems glikozes līmenis asinīs. To sauc par “smagu hipoglikēmiju”. GlucaGen HypoKit lieto, kad pacienti nav spējīgi uzņemt cukuru caur muti. Glikagons ir dabīgs hormons, kuram cilvēka organismā ir insulīnam pretējs efekts. Tas veicina glikogēna pārveidošanos glikozē (cukurā) aknās. Tad glikoze nokļūst asinsritē un līdz ar to paaugstinās cukura līmenis asinīs. VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTIEM: skatīt 7. punktu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS GLUCAGEN HYPOKIT LIETOŠANAS SVARĪGA INFORMĀCIJA • Parūpējieties par to, Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 16-02-2023 GLU SPC_vers.20-2 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS GlucaGen HypoKit 1 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela: cilvēka glikagons ( _glucagonum_ ), iegūts _Saccharomyces cerevisiae _ ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību. Viens flakons satur 1 mg glikagonu (hidrohlorīda veidā), kas pēc šķīduma pagatavošanas atbilst 1 mg (1 SV)/ml glikagona. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai. Pirms atšķaidīšanas kompaktajam pulverim jābūt baltam vai gandrīz baltam. Šķīdinātājam jābūt caurspīdīgam un bezkrāsainam, bez nogulsnēm _._ 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. INDIKĀCIJAS Terapeitiskās indikācijas GlucaGen lieto, lai ārstētu smagas hipoglikēmijas reakcijas, kas var rasties ar insulīnu ārstētiem cukura diabēta pacientiem (bērniem un pieaugušajiem). Diagnostiskās indikācijas GlucaGen lieto motilitātes nomākšanai, veicot kuņģa un zarnu trakta izmeklēšanu pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _• _ _Terapeitiskās indikācijas (smaga hipoglikēmija) _ Deva pieaugušajiem: 1 mg ievada subkutānas vai intramuskulāras injekcijas veidā. Īpašas pacientu grupas _Pediatriskā populācija (<18 gadu vecumam): _ GlucaGen var lietot, lai ārstētu smagas hipoglikēmiju bērniem un pusaudžiem. SASKAŅOTS ZVA 16-02-2023 GLU SPC_vers.20-2 2 Deva pediatrijas pacientiem: ievada 0,5 mg (bērniem, kuru ķermeņa masa mazāka par 25 kg vai kuri jaunāki par 6 - 8 gadiem) vai1 mg (bērniem, kuru ķermeņa masa lielāka par 25 kg vai kuri vecāki par 6 - 8 gadiem). _Gados vecāki pacienti (≥65 gadus veci)_ : GlucaGen var lietot gados vecākiem pacientiem. _Pacienti ar nieru un aknu darbības traucējumiem:_ GlucaGen var lietot pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem. _• _ _Diagnostiskās indikācijas (kuņģa-zarnu trakta motilitātes nomāk Lue koko asiakirja