GlucaGen Hypokit 1 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Glikagona hidrohlorīds

Disponibil de la:

Novo Nordisk A/S, Denmark

Codul ATC:

H04AA01

INN (nume internaţional):

Glucagon hydrochloride

Dozare:

1 mg

Forma farmaceutică:

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Novo Nordisk A/S, Denmark

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 16-02-2023
GLU PIL_vers.20-2
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GLUCAGEN HYPOKIT 1 MG
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
_glucagonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir GlucaGen HypoKit un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms GlucaGen HypoKit lietošanas
3.
Kā lietot GlucaGen HypoKit
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt GlucaGen HypoKit
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
7.
Papildus informācija veselības aprūpes speciālistiem
1.
KAS IR GLUCAGEN HYPOKIT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
GlucaGen HypoKit aktīvā viela ir glikagons.
GlucaGen HypoKit ir paredzēts tūlītējai, neatliekamai lietošanai
ar insulīnu ārstētiem cukura diabēta
pacientiem (bērniem un pieaugušajiem). To lieto, kad pacienti zaudē
samaņu (iestājas bezsamaņa), jo ir
ļoti zems glikozes līmenis asinīs. To sauc par “smagu
hipoglikēmiju”. GlucaGen HypoKit lieto, kad
pacienti nav spējīgi uzņemt cukuru caur muti.
Glikagons ir dabīgs hormons, kuram cilvēka organismā ir insulīnam
pretējs efekts. Tas veicina glikogēna
pārveidošanos glikozē (cukurā) aknās. Tad glikoze nokļūst
asinsritē un līdz ar to paaugstinās cukura
līmenis asinīs.
VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTIEM:
skatīt 7. punktu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GLUCAGEN HYPOKIT LIETOŠANAS
SVARĪGA INFORMĀCIJA
•
Parūpējieties par to,

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 16-02-2023
GLU SPC_vers.20-2
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
GlucaGen HypoKit 1 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: cilvēka glikagons (
_glucagonum_
), iegūts
_Saccharomyces cerevisiae _
ar rekombinantas DNS
tehnoloģijas palīdzību.
Viens flakons satur 1 mg glikagonu (hidrohlorīda veidā), kas pēc
šķīduma pagatavošanas atbilst 1 mg
(1 SV)/ml glikagona.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Pirms atšķaidīšanas kompaktajam pulverim jābūt baltam vai
gandrīz baltam. Šķīdinātājam jābūt
caurspīdīgam un bezkrāsainam, bez nogulsnēm
_._
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
INDIKĀCIJAS
Terapeitiskās indikācijas
GlucaGen lieto, lai ārstētu smagas hipoglikēmijas reakcijas, kas
var rasties ar insulīnu ārstētiem cukura
diabēta pacientiem (bērniem un pieaugušajiem).
Diagnostiskās indikācijas
GlucaGen lieto motilitātes nomākšanai, veicot kuņģa un zarnu
trakta izmeklēšanu pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_• _
_Terapeitiskās indikācijas (smaga hipoglikēmija) _
Deva pieaugušajiem:
1 mg ievada subkutānas vai intramuskulāras injekcijas veidā.
Īpašas pacientu grupas
_Pediatriskā populācija (<18 gadu vecumam): _
GlucaGen var lietot, lai ārstētu smagas hipoglikēmiju
bērniem un pusaudžiem.
SASKAŅOTS ZVA 16-02-2023
GLU SPC_vers.20-2
2
Deva pediatrijas pacientiem:
ievada 0,5 mg (bērniem, kuru ķermeņa masa mazāka par 25 kg vai
kuri jaunāki par 6 - 8 gadiem) vai1 mg
(bērniem, kuru ķermeņa masa lielāka par 25 kg vai kuri vecāki par
6 - 8 gadiem).
_Gados vecāki pacienti (≥65 gadus veci)_
: GlucaGen var lietot gados vecākiem pacientiem.
_Pacienti ar nieru un aknu darbības traucējumiem:_
GlucaGen var lietot pacientiem ar nieru un aknu
darbības traucējumiem.
_• _
_Diagnostiskās indikācijas (kuņģa-zarnu trakta motilitātes
nomāk�