Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)
QP53AX15
Fipronil
Lösung
Fipronil (27749) 134 Milligramm
Auftragen auf die Haut
Hund
verlängert
1998-12-29
GEBRAUCHSINFORMATION Frontline Spot on Hund M 134 mg, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde Fipronil NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet F-31300 Toulouse BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Frontline Spot on Hund M 134 mg, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde Fipronil WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Pipette mit 1,34 ml Lösung enthält: Fipronil 134,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E320) 0,268 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,134 mg Ethanol 99 % 105,994 mg ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Hunden mit einem Körpergewicht von über 10 kg bis 20 kg gegen Floh-, Zecken- und Haarlingsbefall. - Abtötung von Flöhen (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide Wirksamkeit gegen adulte Flöhe bleibt 8 Wochen lang erhalten. - Abtötung von Zecken (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, _ _Rhipicephalus sanguineus_). Die akarizide Wirksamkeit gegen Zecken hält bis zu 4 Wochen an. - Abtötung von Haarlingen (_Trichodectes canis_). - Zur Behandlung und Kontrolle der Flohstichallergie (Flohallergiedermatitis = FAD). GEGENANZEIGEN Nicht für junge Hunde, die unter 2 kg wiegen. Nicht auf verletzte Hautareale aufbringen. Nicht innerlich anwenden. Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Unverträglichkeiten, u. U. auch mit Todesfolge, kommen kann. Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. NEBENWIRKUNGEN Unter den sehr seltenen Verdachtsfällen von Unverträglichkeiten nach der Anwendung waren vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle (Hautverfärbung, lokaler Haarausfall, Juckreiz, Erythem) sowie generalisierter Juckreiz oder Haarausfall. Vermehrtes Speicheln, reversible neurologische Erscheinungen (Überempfindlichkeit, Depression, andere n Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Frontline Spot on Hund M 134 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde Fipronil 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Pipette mit 1,34 ml Lösung enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 134,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E320) 0,268 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,134 mg Ethanol 99 % 105,994 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen auf die Haut. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Hunden mit einem Körpergewicht von über 10 kg bis 20 kg gegen Floh-, Zecken- und Haarlingsbefall. - Abtötung von Flöhen (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide Wirksamkeit gegen adulte Flöhe bleibt 8 Wochen lang erhalten. - Abtötung von Zecken (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, _ _Rhipicephalus sanguineus_). Die akarizide Wirksamkeit gegen Zecken hält bis zu 4 Wochen an. - Abtötung von Haarlingen (_Trichodectes canis_). - Zur Behandlung und Kontrolle der Flohstichallergie (Flohallergiedermatitis = FAD). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht für junge Hunde, die unter 2 kg wiegen. Nicht auf verletzte Hautareale aufbringen. Nicht innerlich anwenden. Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Unverträglichkeiten, u. U. auch mit Todesfolge, kommen kann. Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nicht in Kontakt mit den Augen des Tieres bringen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Es ist wichtig, darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel an einer Stelle appliziert wird, die das Tier nicht ablecken kann und sicherzustellen, dass sich behandelte Tiere nicht gegenseitig belecken können. Baden und intensives Nasswerden innerhalb von zw Lue koko asiakirja