Frontline Spot on Hund M

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Fipronil

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)

ATC kód:

QP53AX15

INN (Medzinárodný Name):

Fipronil

Forma lieku:

Lösung

Zloženie:

Fipronil (27749) 134 Milligramm

Spôsob podávania:

Auftragen auf die Haut

Terapeutické skupiny:

Hund

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1998-12-29

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION
Frontline Spot on Hund M
134 mg, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
Fipronil
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
F-31300 Toulouse
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Frontline Spot on Hund M
134 mg, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
Fipronil
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Pipette mit 1,34 ml Lösung enthält:
Fipronil
134,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,268 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,134 mg
Ethanol 99 %
105,994 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Hunden mit einem Körpergewicht von über 10 kg bis
20 kg
gegen Floh-, Zecken- und Haarlingsbefall.
- Abtötung von Flöhen (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide
Wirksamkeit
gegen adulte Flöhe bleibt 8 Wochen lang erhalten.
- Abtötung von Zecken (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, _
_Rhipicephalus sanguineus_). Die akarizide Wirksamkeit gegen Zecken
hält
bis zu 4 Wochen an.
- Abtötung von Haarlingen (_Trichodectes canis_).
- Zur Behandlung und Kontrolle der Flohstichallergie
(Flohallergiedermatitis = FAD).
GEGENANZEIGEN
Nicht für junge Hunde, die unter 2 kg wiegen.
Nicht auf verletzte Hautareale aufbringen. Nicht innerlich anwenden.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Unverträglichkeiten, u. U.
auch mit
Todesfolge, kommen kann.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
NEBENWIRKUNGEN
Unter den sehr seltenen Verdachtsfällen von Unverträglichkeiten nach
der
Anwendung waren vorübergehende Hautreaktionen an der
Applikationsstelle
(Hautverfärbung, lokaler Haarausfall, Juckreiz, Erythem) sowie
generalisierter
Juckreiz oder Haarausfall. Vermehrtes Speicheln, reversible
neurologische
Erscheinungen (Überempfindlichkeit, Depression, andere n

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Frontline Spot on Hund M
134 mg
Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
Fipronil
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Pipette mit 1,34 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
134,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,268 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,134 mg
Ethanol 99 %
105,994 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Hunden mit einem Körpergewicht von über 10 kg
bis 20 kg gegen Floh-, Zecken- und Haarlingsbefall.
- Abtötung von Flöhen (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide
Wirksamkeit gegen adulte Flöhe bleibt 8 Wochen lang erhalten.
- Abtötung von Zecken (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, _
_Rhipicephalus sanguineus_). Die akarizide Wirksamkeit gegen
Zecken hält bis zu 4 Wochen an.
- Abtötung von Haarlingen (_Trichodectes canis_).
- Zur Behandlung und Kontrolle der Flohstichallergie
(Flohallergiedermatitis = FAD).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht für junge Hunde, die unter 2 kg wiegen.
Nicht auf verletzte Hautareale aufbringen. Nicht innerlich anwenden.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Unverträglichkeiten, u. U.
auch
mit Todesfolge, kommen kann.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln
dienen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nicht in Kontakt mit den Augen des Tieres bringen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Es ist wichtig, darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel an einer
Stelle
appliziert wird, die das Tier nicht ablecken kann und sicherzustellen,
dass
sich behandelte Tiere nicht gegenseitig belecken können.
Baden und intensives Nasswerden innerhalb von zw