Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
alendronate acide anhydre
MERCK SHARP & DOHME CHIBRET
M05B A04
alendronate acid anhydrous
5,00 mg
comprimé
composition pour un comprimé > alendronate acide anhydre : 5,00 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 6,53 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s)
liste I
bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses
347 635-8 ou 34009 347 635 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 627-5 ou 34009 347 627 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/08/2007;561 071-4 ou 34009 561 071 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1998-07-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/03/2008 Dénomination du médicament FOSAMAX 5 mg, comprimé Acide alendronique Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que FOSAMAX 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FOSAMAX 5 mg, comprimé ? 3. Comment prendre FOSAMAX 5 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FOSAMAX 5 mg, comprimé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE FOSAMAX 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Qu’est-ce que FOSAMAX 5 mg, comprimé ? FOSAMAX appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates. FOSAMAX prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées à risque élevé ainsi que l’ostéoporose induite par les corticoïdes. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. Indications thérapeutiques Dans quels cas FOSAMAX 5 mg, comprimé est-il utilisé ? Votre médecin vous a prescrit FOSAMAX pour prévenir une ostéoporose, si vous êtes ménopausée et à risque élevé. Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose induite par les corticoïdes. Qu'est-ce que l'ostéoporose ? L’ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os. L’osté Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/03/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FOSAMAX 5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Alendronate monosodique trihydraté.................................................................................................. 6,53 mg Quantité correspondant à l’acide alendronique.................................................................................... 5,00 mg pour un comprimé Excipient : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque élevé. Les facteurs de risque fréquemment associés au développement de l'ostéoporose sont essentiellement : · densité minérale osseuse basse, · index de masse corporelle réduit, · ménopause précoce, · antécédent familial d'ostéoporose. Le risque de développement d'ostéoporose pouvant se compliquer de fractures s'accroît avec le nombre de facteurs de risque. Prévention de la perte osseuse chez les patients nécessitant une corticothérapie prolongée supérieure à 3 mois par voie générale et à dose supérieure à 7,5 mg/j d'équivalent prednisone. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie recommandée est de 1 comprimé à 5 mg, une fois par jour. L'alendronate doit être pris strictement au lever, à jeun, avec un grand verre d'eau du robinet (ou une eau minérale faiblement minéralisée en calcium et en magnésium), en position assise ou debout, au moins une demi-heure avant l'absorption des premiers aliments ou d'une autre boisson. Les autres boissons, les aliments et certains médicaments risquent de diminuer l'absorption de l'alendronate. Les patients ne doivent pas croquer le comprimé ou le laisser se dissoudre dans la bouche en raison du risque d'ulcérations oropharyngées. Les patients ne doivent absolument pas s'allonger pendant au moins trente minutes après Lue koko asiakirja