FOSAMAX 5 mg, comprimé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

alendronate acide anhydre

Beschikbaar vanaf:

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

ATC-code:

M05B A04

INN (Algemene Internationale Benaming):

alendronate acid anhydrous

Dosering:

5,00 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > alendronate acide anhydre : 5,00 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 6,53 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses

Product samenvatting:

347 635-8 ou 34009 347 635 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 627-5 ou 34009 347 627 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/08/2007;561 071-4 ou 34009 561 071 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

1998-07-21

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2008
Dénomination du médicament
FOSAMAX 5 mg, comprimé
Acide alendronique
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que FOSAMAX 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSAMAX 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre FOSAMAX 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSAMAX 5 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE FOSAMAX 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Qu’est-ce que FOSAMAX 5 mg, comprimé ?
FOSAMAX appartient à une classe de médicaments non hormonaux
appelés bisphosphonates.
FOSAMAX prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes
ménopausées à risque élevé ainsi que l’ostéoporose
induite par les corticoïdes. Il réduit le risque de fractures
vertébrales et de la hanche.
Indications thérapeutiques
Dans quels cas FOSAMAX 5 mg, comprimé est-il utilisé ?
Votre médecin vous a prescrit FOSAMAX pour prévenir une
ostéoporose, si vous êtes ménopausée et à risque élevé. Ce
médicament est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose
induite par les corticoïdes.
Qu'est-ce que l'ostéoporose ?
L’ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité
et une fragilisation des os. L’osté

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSAMAX 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alendronate monosodique
trihydraté..................................................................................................
6,53 mg
Quantité correspondant à l’acide
alendronique....................................................................................
5,00 mg
pour un comprimé
Excipient : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à
risque élevé.
Les facteurs de risque fréquemment associés au développement de
l'ostéoporose sont essentiellement :
·
densité minérale osseuse basse,
·
index de masse corporelle réduit,
·
ménopause précoce,
·
antécédent familial d'ostéoporose.
Le risque de développement d'ostéoporose pouvant se compliquer de
fractures s'accroît avec le nombre de facteurs de
risque.
Prévention de la perte osseuse chez les patients nécessitant une
corticothérapie prolongée supérieure à 3 mois par voie
générale et à dose supérieure à 7,5 mg/j d'équivalent
prednisone.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 5 mg, une fois par
jour.
L'alendronate doit être pris strictement au lever, à jeun, avec un
grand verre d'eau du robinet (ou une eau minérale
faiblement minéralisée en calcium et en magnésium), en position
assise ou debout, au moins une demi-heure avant
l'absorption des premiers aliments ou d'une autre boisson. Les autres
boissons, les aliments et certains médicaments
risquent de diminuer l'absorption de l'alendronate. Les patients ne
doivent pas croquer le comprimé ou le laisser se
dissoudre dans la bouche en raison du risque d'ulcérations
oropharyngées. Les patients ne doivent absolument pas
s'allonger pendant au moins trente minutes après