Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Dzelzs (III) Hidroksīda Polymaltose Komplekss
CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH, Vācija
QB03AC
Iron (III) Hydroxide Polymaltose Complex
100 mg/ml
suspensija injekcijām
Recepšu veterinārās zāles
Produlab Pharma b.v., Nīderlande
cūkas; liellopi
V/NRP/96/0478-01 - 100 mg/ml - Flakons, 100 ml - Ir pieejams; V/NRP/96/0478-02 - 100 mg/ml - Stikla flakons, 50 ml - Nav informācijas
Nav informācijas
2008-10-22
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/96/0478 FERRUM 10% CP Suspensija injekcijām liellopiem un cūkām 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības turētājs / un ražotājs: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 DE - 31303 Burgdorf, Vācija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS FERRUM 10% CP Suspensija injekcijām liellopiem un cūkām _Ferric(III) hydroxyde-dextran-complex_ 3. ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM 1 ml suspensijas satur: AKTĪVĀ VIELA: Dzelzs (III) joni (Fe 3+ ) (dzelzs (III) hidroksīda-dekstrāna formā) 100 mg PALĪGVIELAS: Fenols 4. INDIKĀCIJA(AS) TEĻIEM, SIVĒNIEM: Dzelzs trūkums pēc liela asiņu zuduma. Anēmijas profilaksei un ārstēšanai zīdāmiem sivēniem. Dzelzs trūkuma izraisītas anēmijas ārstēšanai teļiem. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar infekcijas slimībām, īpaši ar caureju. 6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Jaundzimušiem sivēniem, kam ir E vitamīna vai selēna deficīts, dzelzs dekstrāns var izraisīt letālas anafilaktiskas reakcijas. Anafilaktisku reakciju gadījumā i/v jāievada epinefrīns un glikokortikoīdi. 1 Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu. 7. MĒRĶA SUGAS Liellopi (teļi), cūkas (sivēni) 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA Intramuskulārām injekcijām. Sivēniem(vēlams ievadīt augšstilba muskulī): _PROFILAKSEI:_ 150-200 mg Fe 3+ /sivēnam (ekvivalents 1,5–2,0 ml Eisendextran 10 % (Ferrum 10%)/sivēnam) No 3. dzīves dienas. _ĀRSTĒŠANAI:_ 200-300 mg Fe 3+ /sivēnam (ekvivalents 2,0-3,0 ml Eisendextran 10 % (Ferrum 10%)/sivēnam) Teļiem(vēlams ievadīt kakla muskuļos) : 400 – 800 – 1200 mg Fe 3+ /teļam_ _(ekvivalents 4,0 – 8,0 - 12 ml Eisendextran 10 % (Ferrum 10%)/teļam) Vienā injekcijas vietā neiev Lue koko asiakirja
ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/96/0478 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS FERRUM 10% CP Suspensija injekcijām liellopiem un cūkām _Ferric(III) hydroxyde-dextran-complex_ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml suspensijas satur: AKTĪVĀ VIELA: Dzelzs (III) joni (Fe 3+ ) (dzelzs (III) hidroksīda-dekstrāna formā) 100 mg PALĪGVIELAS: Fenols Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām 4. KLĪNISKIE DATI 4.1. MĒRĶA SUGAS Liellopi (teļi), cūkas (sivēni) 4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS TEĻIEM, SIVĒNIEM: Dzelzs trūkums pēc liela asiņu zuduma. Anēmijas profilaksei un ārstēšanai zīdāmiem sivēniem. Dzelzs trūkuma izraisītas anēmijas ārstēšanai teļiem. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar infekcijas slimībām, īpaši ar caureju. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Nav piemērojami. 4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM Nav zināmi. 1 PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI Nav zināmi. CITI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI Nav piemērojami. 4.6. NEVĒLAMĀS REAKCIJAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA) Jaundzimušiem sivēniem, kam ir E vitamīna vai selēna deficīts, dzelzs dekstrāns var izraisīt letālas anafilaktiskas reakcijas. Anafilaktisku reakciju gadījumā i/v jāievada epinefrīns un glikokortikoīdi. Ja dzīvniekam tiek konstatētas nevēlamas reakcijas, par to jāinformē veterinārārsts. 4.7. LIETOŠANA GRŪSNĪBAS VAI LAKTĀCIJAS LAIKĀ Nav piemērojama. 4.8. MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI Neievadīt kopā ar citām zālēm no vienas šļirces, jo tas var ietekmēt zāļu iedarbību un panesamību. 4.9. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Intramuskulārām injekcijām. Sivēniem(vēlams ievadīt augšstilba muskulī): _PROFILAKSEI:_ 150-200 mg Fe 3+ /sivēnam (ekvivalents 1,5–2,0 ml Eisendextran 10 % (Ferrum 10%)/sivēnam) no 3. dzīves dienas. _ Lue koko asiakirja