Ferrum 10% CP 100 mg/ml suspensija injekcijām

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Werkstoffen:

Dzelzs (III) Hidroksīda Polymaltose Komplekss

Beschikbaar vanaf:

CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH, Vācija

ATC-code:

QB03AC

INN (Algemene Internationale Benaming):

Iron (III) Hydroxide Polymaltose Complex

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

suspensija injekcijām

Prescription-type:

Recepšu veterinārās zāles

Geproduceerd door:

Produlab Pharma b.v., Nīderlande

Therapeutische categorie:

cūkas; liellopi

Product samenvatting:

V/NRP/96/0478-01 - 100 mg/ml - Flakons, 100 ml - Ir pieejams; V/NRP/96/0478-02 - 100 mg/ml - Stikla flakons, 50 ml - Nav informācijas

Autorisatie-status:

Nav informācijas

Autorisatie datum:

2008-10-22

Bijsluiter

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/96/0478
FERRUM 10% CP
Suspensija injekcijām liellopiem un cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN
ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības turētājs / un ražotājs:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
DE - 31303 Burgdorf,
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FERRUM 10% CP
Suspensija injekcijām liellopiem un cūkām
_Ferric(III) hydroxyde-dextran-complex_
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
1 ml suspensijas satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzelzs (III) joni (Fe
3+
) (dzelzs (III) hidroksīda-dekstrāna formā)
100 mg
PALĪGVIELAS: Fenols
4.
INDIKĀCIJA(AS)
TEĻIEM, SIVĒNIEM:
Dzelzs trūkums pēc liela asiņu zuduma. Anēmijas profilaksei un
ārstēšanai zīdāmiem
sivēniem. Dzelzs trūkuma izraisītas anēmijas ārstēšanai
teļiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar infekcijas slimībām, īpaši ar caureju.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Jaundzimušiem sivēniem, kam ir E vitamīna vai selēna deficīts,
dzelzs dekstrāns var izraisīt
letālas anafilaktiskas reakcijas. Anafilaktisku reakciju gadījumā
i/v jāievada epinefrīns un
glikokortikoīdi.
1
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Liellopi (teļi), cūkas (sivēni)
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
Intramuskulārām injekcijām.
Sivēniem(vēlams ievadīt augšstilba muskulī):
_PROFILAKSEI:_ 150-200 mg Fe
3+
/sivēnam
(ekvivalents 1,5–2,0 ml Eisendextran 10 % (Ferrum 10%)/sivēnam)
No 3. dzīves dienas.
_ĀRSTĒŠANAI:_ 200-300 mg Fe
3+
/sivēnam (ekvivalents 2,0-3,0 ml Eisendextran 10 % (Ferrum
10%)/sivēnam)
Teļiem(vēlams ievadīt kakla muskuļos)
:
400 – 800 – 1200 mg Fe
3+
/teļam_ _(ekvivalents 4,0 – 8,0 - 12 ml Eisendextran 10 % (Ferrum
10%)/teļam)
Vienā injekcijas vietā neiev

Productkenmerken

ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/96/0478
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FERRUM 10% CP
Suspensija injekcijām liellopiem un cūkām
_Ferric(III) hydroxyde-dextran-complex_
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml suspensijas satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzelzs (III) joni (Fe
3+
) (dzelzs (III) hidroksīda-dekstrāna formā)
100 mg
PALĪGVIELAS: Fenols
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Liellopi (teļi), cūkas (sivēni)
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
TEĻIEM, SIVĒNIEM:
Dzelzs trūkums pēc liela asiņu zuduma. Anēmijas profilaksei un
ārstēšanai zīdāmiem
sivēniem. Dzelzs trūkuma izraisītas anēmijas ārstēšanai
teļiem.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar infekcijas slimībām, īpaši ar caureju.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav piemērojami.
4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Nav zināmi.
1
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU
ĀRSTĒŠANAI
Nav zināmi.
CITI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Nav piemērojami.
4.6.
NEVĒLAMĀS REAKCIJAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Jaundzimušiem sivēniem, kam ir E vitamīna vai selēna deficīts,
dzelzs dekstrāns var izraisīt
letālas anafilaktiskas reakcijas. Anafilaktisku reakciju gadījumā
i/v jāievada epinefrīns un
glikokortikoīdi.
Ja dzīvniekam tiek konstatētas nevēlamas reakcijas, par to
jāinformē veterinārārsts.
4.7. LIETOŠANA GRŪSNĪBAS VAI LAKTĀCIJAS LAIKĀ
Nav piemērojama.
4.8.
MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI
Neievadīt kopā ar citām zālēm no vienas šļirces, jo tas var
ietekmēt zāļu iedarbību un
panesamību.
4.9.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Intramuskulārām injekcijām.
Sivēniem(vēlams ievadīt augšstilba muskulī):
_PROFILAKSEI:_ 150-200 mg Fe
3+
/sivēnam
(ekvivalents 1,5–2,0 ml Eisendextran 10 % (Ferrum 10%)/sivēnam)
no 3. dzīves dienas.
_