Felpreva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: saksa

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Saatavilla:

Vétoquinol SA

ATC-koodi:

QP52AA51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Terapeuttinen ryhmä:

Katzen

Terapeuttinen alue:

Anthelmintics,

Käyttöaiheet:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Valtuutuksen tilan:

Autorisiert

Valtuutus päivämäärä:

2021-11-11

Pakkausseloste

19
B. PACKUNGSBEILAGE
20
GEBRAUCHSINFORMATION:
Felpreva Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen (1,0 – 2,5 kg)
Felpreva Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Katzen (> 2,5 –
5,0 kg)
Felpreva Lösung zum Auftropfen für große Katzen (> 5,0 – 8,0 kg)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felpreva Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen (1,0 – 2,5 kg)
Felpreva Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Katzen (> 2,5 –
5,0 kg)
Felpreva Lösung zum Auftropfen für große Katzen (> 5,0 – 8,0 kg)
Tigolaner/Emodepsid/Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder Tropfapplikator enthält:
FELPREVA LÖSUNG ZUM
AUFTROPFEN
VOLUMEN DER
EINZELDOSIS
[ML]
TIGOLANER
[MG]
EMODEPSID
[MG]
PRAZIQUANTEL
[MG]
für kleine Katzen
(1,0 – 2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
für mittelgroße Katzen
(> 2,5 – 5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
für große Katzen
(> 5,0 – 8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
SONSTIGE BESTANDTEILE 2,63 mg/ml Butylhydroxyanisol (E320) und 1,10
mg/ml
Butylhydroxytoluol (E321) als Antioxidantien.
Lösung zum Auftropfen.
Klare, gelbe bis rote Lösung.
Während der Lagerung kann eine Veränderung der Farbe auftreten.
Diese Erscheinung hat keinen
Einfluss auf die Produktqualität.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Katzen mit bestehenden parasitären
Mischinfestationen/-infektionen oder bei Vorliegen eines
entsprechenden Gefährdungspotentials. Das Tierarzneimittel ist
ausschließlich für eine gleichzeitig auf
Ektoparasiten, Cestoden und Nematoden gerichtete Therapie indiziert.

Ektoparasiten:
Zur Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides felis_) und Zeckenbefall
s
(_Ixodes _
_ricinus, Ixodes holocyclus_) bei Katzen mit sofortiger und
anhaltender abtötender Wirkung
über 13 Wochen.
21

Das Tierarzneimittel kann als Teil der Be

Valmisteyhteenveto

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felpreva Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen (1,0 – 2,5 kg)
Felpreva Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Katzen (> 2,5 –
5,0 kg)
Felpreva Lösung zum Auftropfen für große Katzen (> 5,0 – 8,0 kg)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
Jeder Tropfapplikator enthält:
VOLUMEN DER
EINZELDOSIS
[ML]
TIGOLANER
EMODEPSID
PRAZIQUANTEL
Felpreva für kleine Katzen
(1,0 – 2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva für mittelgroße
Katzen
(> 2,5 – 5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva für große Katzen
(> 5 – 8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
2,63 mg/ml Butylhydroxyanisol (E320) und 1,10 mg/ml Butylhydroxytoluol
(E321) als
Antioxidantien.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Klare, gelbe bis rote Lösung.
Während der Lagerung kann eine Veränderung der Farbe auftreten.
Diese Erscheinung hat keinen
Einfluss auf die Tierarzneimittelqualität.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katzen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Katzen mit bestehenden parasitären Mischinfestationen
/-infektionen oder bei Vorliegen eines
entsprechenden Gefährdungspotentials. Das Tierarzneimittel ist
ausschließlich für eine gleichzeitig auf
Ektoparasiten, Cestoden und Nematoden gerichtete Therapie indiziert.
Ektoparasiten

Zur Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides felis_) und Zeckenbefalls
(_Ixodes ricinus, Ixodes_
_holocyclus_) bei Katzen mit sofortiger und anhaltender abtötender
Wirkung über 13 Wochen.
3

Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur
Kontrolle der allergischen
Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden.

Zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Fällen von
Notoedres-Kopfräude (_Notoedres_
_cati_).

Zur Behandlung eines Ohrmilbenbefalls (_Otodectes cynotis_)
Gastrointestin