البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الألمانية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel, Tigolaner
Vétoquinol SA
QP52AA51
emodepside, praziquantel, tigolaner
Katzen
Anthelmintics,
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.
Autorisiert
2021-11-11
19 B. PACKUNGSBEILAGE 20 GEBRAUCHSINFORMATION: Felpreva Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen (1,0 – 2,5 kg) Felpreva Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Katzen (> 2,5 – 5,0 kg) Felpreva Lösung zum Auftropfen für große Katzen (> 5,0 – 8,0 kg) 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Felpreva Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen (1,0 – 2,5 kg) Felpreva Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Katzen (> 2,5 – 5,0 kg) Felpreva Lösung zum Auftropfen für große Katzen (> 5,0 – 8,0 kg) Tigolaner/Emodepsid/Praziquantel 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder Tropfapplikator enthält: FELPREVA LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN VOLUMEN DER EINZELDOSIS [ML] TIGOLANER [MG] EMODEPSID [MG] PRAZIQUANTEL [MG] für kleine Katzen (1,0 – 2,5 kg) 0,37 36,22 7,53 30,12 für mittelgroße Katzen (> 2,5 – 5,0 kg) 0,74 72,45 15,06 60,24 für große Katzen (> 5,0 – 8,0 kg) 1,18 115,52 24,01 96,05 SONSTIGE BESTANDTEILE 2,63 mg/ml Butylhydroxyanisol (E320) und 1,10 mg/ml Butylhydroxytoluol (E321) als Antioxidantien. Lösung zum Auftropfen. Klare, gelbe bis rote Lösung. Während der Lagerung kann eine Veränderung der Farbe auftreten. Diese Erscheinung hat keinen Einfluss auf die Produktqualität. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Für Katzen mit bestehenden parasitären Mischinfestationen/-infektionen oder bei Vorliegen eines entsprechenden Gefährdungspotentials. Das Tierarzneimittel ist ausschließlich für eine gleichzeitig auf Ektoparasiten, Cestoden und Nematoden gerichtete Therapie indiziert. Ektoparasiten: Zur Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides felis_) und Zeckenbefall s (_Ixodes _ _ricinus, Ixodes holocyclus_) bei Katzen mit sofortiger und anhaltender abtötender Wirkung über 13 Wochen. 21 Das Tierarzneimittel kann als Teil der Be اقرأ الوثيقة كاملة
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Felpreva Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen (1,0 – 2,5 kg) Felpreva Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Katzen (> 2,5 – 5,0 kg) Felpreva Lösung zum Auftropfen für große Katzen (> 5,0 – 8,0 kg) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFFE: Jeder Tropfapplikator enthält: VOLUMEN DER EINZELDOSIS [ML] TIGOLANER EMODEPSID PRAZIQUANTEL Felpreva für kleine Katzen (1,0 – 2,5 kg) 0,37 ml 36,22 mg 7,53 mg 30,12 mg Felpreva für mittelgroße Katzen (> 2,5 – 5,0 kg) 0,74 ml 72,45 mg 15,06 mg 60,24 mg Felpreva für große Katzen (> 5 – 8,0 kg) 1,18 ml 115,52 mg 24,01 mg 96,05 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: 2,63 mg/ml Butylhydroxyanisol (E320) und 1,10 mg/ml Butylhydroxytoluol (E321) als Antioxidantien. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen. Klare, gelbe bis rote Lösung. Während der Lagerung kann eine Veränderung der Farbe auftreten. Diese Erscheinung hat keinen Einfluss auf die Tierarzneimittelqualität. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katzen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Für Katzen mit bestehenden parasitären Mischinfestationen /-infektionen oder bei Vorliegen eines entsprechenden Gefährdungspotentials. Das Tierarzneimittel ist ausschließlich für eine gleichzeitig auf Ektoparasiten, Cestoden und Nematoden gerichtete Therapie indiziert. Ektoparasiten Zur Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides felis_) und Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus, Ixodes_ _holocyclus_) bei Katzen mit sofortiger und anhaltender abtötender Wirkung über 13 Wochen. 3 Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden. Zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Fällen von Notoedres-Kopfräude (_Notoedres_ _cati_). Zur Behandlung eines Ohrmilbenbefalls (_Otodectes cynotis_) Gastrointestin اقرأ الوثيقة كاملة