Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ETOPOSID
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
L01CB01
etoposide
20 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2001-08-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN _ _ ETOPOSID EBEWE 20 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING etoposid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Etoposid Ebewe 3. Sådan skal du bruge Etoposid Ebewe 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Navnet på dette lægemiddel er Etoposid Ebewe. Hvert hætteglas indeholder etoposid. Etoposid tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes for cytostatika, og som anvendes til behandling af kræft. Etoposid Ebewe bruges i behandlingen af visse typer kræft hos voksne: - testikelkræft - småcellet lungekræft - blodkræft (akut myeloid leukæmi) - tumor i lymfekarsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) - kræft i det reproduktive system (trofoblastisk neoplasi under graviditet og kræft i æggestokkene). Etoposid Ebewe bruges i behandlingen af visse typer kræft hos børn: - blodkræft (akut myeloid leukæmi) - tumor i lymfekarsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom). Det er bedst at drøfte den specifikke grund til, at du har fået ordineret Etoposid Ebewe, med din læge. 2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ETOPOSID EBEWE BRUG IKKE ETOPOSID EBEWE: Hvis du er allergisk over for etoposid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Etoposid Ebewe (angivet i afsnit 6). Hvis du for nylig har fået en levende vaccine, herunder vaccine mod gul feber. Hvis du ammer eller planlægger at amme. Hvis noget af ovenstående er aktuel Lue koko asiakirja
5. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR ETOPOSID "EBEWE", KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 20198 1. LÆGEMIDLETS NAVN Etoposid "Ebewe" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 20 mg etoposid. Hvert hætteglas med 2,5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder: 50 mg etoposid. Hvert hætteglas med 5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder: 100 mg etoposid. Hvert hætteglas med 10 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder: 200 mg etoposid. Hvert hætteglas med 20 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder: 400 mg etoposid. Hvert hætteglas med 50 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder: 1000 mg etoposid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert 2,5 ml hætteglas indeholder 50 mg benzylalkohol og 651,5 mg ethanol. Hvert 5 ml hætteglas indeholder 100 mg benzylalkohol og 1,303 g ethanol. Hvert 10 ml hætteglas indeholder 200 mg benzylalkohol og 2,606 g ethanol. Hvert 20 ml hætteglas indeholder 400 mg benzylalkohol og 5,212 g ethanol. Hvert 50 ml hætteglas indeholder 1 g benzylalkohol og 13,03 g ethanol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Klar, lysegul opløsning. _dk_hum_30565_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER TESTIKELKRÆFT Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af førstelinje-, recidiverende eller refraktær testikelkræft hos voksne. SMÅCELLET LUNGEKRÆFT Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af småcellet lungekræft hos voksne. HODGKINS LYMFOM Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af Hodgkins lymfom hos voksne og pædiatriske patienter. NON-HODGKINS LYMFOM Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af non-Hodgkins lymfom hos vo Lue koko asiakirja