Etoposid "Ebewe" 20 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

ETOPOSID

Mevcut itibaren:

Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

ATC kodu:

L01CB01

INN (International Adı):

etoposide

Doz:

20 mg/ml

Farmasötik formu:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2001-08-03

Bilgilendirme broşürü

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
_ _
ETOPOSID EBEWE 20 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
etoposid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Etoposid Ebewe
3. Sådan skal du bruge Etoposid Ebewe
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på dette lægemiddel er Etoposid Ebewe. Hvert hætteglas
indeholder etoposid.
Etoposid tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes for
cytostatika, og som anvendes til behandling
af kræft.
Etoposid Ebewe bruges i behandlingen af visse typer kræft hos voksne:
- testikelkræft
- småcellet lungekræft
- blodkræft (akut myeloid leukæmi)
- tumor i lymfekarsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
- kræft i det reproduktive system (trofoblastisk neoplasi under
graviditet og kræft i
æggestokkene).
Etoposid Ebewe bruges i behandlingen af visse typer kræft hos børn:
- blodkræft (akut myeloid leukæmi)
- tumor i lymfekarsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom).
Det er bedst at drøfte den specifikke grund til, at du har fået
ordineret Etoposid Ebewe, med din læge.
2.
DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ETOPOSID EBEWE
BRUG IKKE ETOPOSID EBEWE:

Hvis du er allergisk over for etoposid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Etoposid Ebewe
(angivet i afsnit 6).

Hvis du for nylig har fået en levende vaccine, herunder vaccine mod
gul feber.

Hvis du ammer eller planlægger at amme.
Hvis noget af ovenstående er aktuel

Ürün özellikleri

5. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ETOPOSID "EBEWE", KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
20198
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Etoposid "Ebewe"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 20 mg
etoposid.
Hvert hætteglas med 2,5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
indeholder:
50 mg etoposid.
Hvert hætteglas med 5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
indeholder:
100 mg etoposid.
Hvert hætteglas med 10 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
indeholder:
200 mg etoposid.
Hvert hætteglas med 20 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
indeholder:
400 mg etoposid.
Hvert hætteglas med 50 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
indeholder:
1000 mg etoposid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert 2,5 ml hætteglas indeholder 50 mg benzylalkohol og 651,5 mg
ethanol.
Hvert 5 ml hætteglas indeholder 100 mg benzylalkohol og 1,303 g
ethanol.
Hvert 10 ml hætteglas indeholder 200 mg benzylalkohol og 2,606 g
ethanol.
Hvert 20 ml hætteglas indeholder 400 mg benzylalkohol og 5,212 g
ethanol.
Hvert 50 ml hætteglas indeholder 1 g benzylalkohol og 13,03 g
ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Klar, lysegul opløsning.
_dk_hum_30565_spc.doc_
_Side 1 af 17_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
TESTIKELKRÆFT
Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til
behandling
af førstelinje-,
recidiverende eller refraktær testikelkræft hos voksne.
SMÅCELLET LUNGEKRÆFT
Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling
af småcellet lungekræft hos voksne.
HODGKINS LYMFOM
Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling
af Hodgkins lymfom hos voksne og pædiatriske patienter.
NON-HODGKINS LYMFOM
Etoposid er indiceret i kombination med andre godkendte
kemoterapimidler til behandling
af non-Hodgkins lymfom hos vo