Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ethinylestradiol, GESTODEN
Gedeon Richter Plc.
G03AA10
Ethinyl Estradiol, STESTED
75+20 mikrogram
overtrukne tabletter
2007-01-04
5. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ESTINETTE, OVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 22759 1. LÆGEMIDLETS NAVN Estinette 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 75 mikrogram gestoden og 20 mikrogram ethinylestradiol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 35,3068 lactose mg (som lactosemonohydrat) og 19,6600 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter Lysegule, runde, bikonvekse, sukkerovertrukne tabletter, begge sider uden tryk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Estinette skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Estinette er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Påbegynd eller fortsæt ikke med Estinette, hvis graviditet er kendt eller mistænkt. _dk_hum_37630_spc.doc_ _Side 1 af 21_ DOSERING Hvordan indtages Estinette? Til patienter som anvender en pakning med 21 aktive tabletter: Tabletterne 1-21 indeholder de aktive stoffer (aktive tabletter). Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på blisterpakningen, hver dag på ca. samme tidspunkt. Der tages 1 aktiv tablet dagligt i 21 fortløbende dage efterfulgt af en 7- dages tabletfri periode. Hver ny pakning påbegyndes dagen efter den tabletfri periode. I pausen vil der indtræde en blødning. Denne blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelse af den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, førend der begyndes på næste blisterpakning. Hvordan påbegyndes indtagelse af Estinette _Ingen forudgående brug af hormonelt kontraceptivum inden for den sidste måned_ Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dvs. på den første dag kvinden har en menstruationsblødning). Det er til Lue koko asiakirja