Estinette 75+20 mikrogram overtrukne tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Ethinylestradiol, GESTODEN

Доступна с:

Gedeon Richter Plc.

код АТС:

G03AA10

ИНН (Международная Имя):

Ethinyl Estradiol, STESTED

дозировка:

75+20 mikrogram

Фармацевтическая форма:

overtrukne tabletter

Дата Авторизация:

2007-01-04

Характеристики продукта

5. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESTINETTE, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22759
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Estinette
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 75 mikrogram gestoden og 20 mikrogram
ethinylestradiol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 35,3068 lactose mg (som lactosemonohydrat) og
19,6600 mg
saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
Lysegule, runde, bikonvekse, sukkerovertrukne tabletter, begge sider
uden tryk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Estinette skal der tages
hensyn til den enkelte
kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs
tromboemboli (VTE), samt til,
hvordan risikoen for VTE med Estinette er sammenlignet med andre
hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Påbegynd eller fortsæt ikke med Estinette, hvis graviditet er kendt
eller mistænkt.
_dk_hum_37630_spc.doc_
_Side 1 af 21_
DOSERING
Hvordan indtages Estinette?
Til patienter som anvender en pakning med 21 aktive tabletter:
Tabletterne 1-21 indeholder de aktive stoffer (aktive tabletter).
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på
blisterpakningen, hver dag på ca.
samme tidspunkt. Der tages 1 aktiv tablet dagligt i 21 fortløbende
dage efterfulgt af en 7-
dages tabletfri periode. Hver ny pakning påbegyndes dagen efter den
tabletfri periode. I
pausen vil der indtræde en blødning. Denne blødning starter
sædvanligvis på 2. eller 3. dagen
efter indtagelse af den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt,
førend der begyndes på næste
blisterpakning.
Hvordan påbegyndes indtagelse af Estinette
_Ingen forudgående brug af hormonelt kontraceptivum inden for den
sidste måned_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag kvinden har en menstruationsblødning). Det er til