Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clostridium tetani, stamme Albany Harvard 43415, toxoid, Corynebacterium diphtheriae, stamme Park Williams nr. 8, toxoid
AJ Vaccines A/S
J07AM51
Clostridium tetani, strain Albany Harvard 43415, toxoid, Corynebacterium diphtheriae, strain Park Williams No. 8, toxoid
injektionsvæske, suspension, hætteglas
Ikke markedsført
1993-09-09
DITEBOOSTER INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE. INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION, HÆTTEGLAS. DIFTERI- TETANUSVACCINE (ADSORBERET, REDUCERET INDHOLD AF ANTIGENER) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret diTeBooster til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. S T A T E N S S E R U M I N S T I T U T OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. diTeBoosters virkning og hvad du skal bruge det til 2. Det skal du vide, før du vaccineres med diTeBooster 3. Hvordan du vaccineres med diTeBooster 4. Bivirkninger 5. Hvordan diTeBooster opbevares 6. Yderligere oplysninger 1. DITEBOOSTERS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL diTeBooster er en vaccine, som giver beskyttelse mod difteri og stivkrampe. Denne vaccine bruges til revaccination af børn (5 år eller ældre) og voksne som tidligere er blevet vaccineret mod difteri og stivkrampe. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU VACCINERES MED DITEBOOSTER DU BØR IKKE VACCINERES MED DITEBOOSTER - Hvis du har allergi overfor nogle af indholdsstofferne i vaccinen. Artillerivej 5 2300 København S Danmark INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FØLGENDE OPLYSNINGER ER TILTÆNKT LÆGER OG SUNDHEDSPERSONALE diTeBooster bruges til revaccination af børn ( ≥ 5 år) og voksne, som tidligere er blevet grundvaccineret med mindst 3 doser difteri og tetanus vaccine. diTeBooster kan ikke bruges til grundvaccinering mod difteri og tetanus. diTeBooster skal bruges i overensstemmelse med officielle nationale rekommandationer. OMRYSTES FØR BRUG. EFTER GRUNDIG OMRYSTNING SKAL VACCINEN FREMSTÅ SOM EN FARVELØS SUSPENSION AF HVIDE OG GRÅ PARTIKLER. - Hvis du har oplevet alvorlige bivirkninger som følge af tidligere vaccinationer. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE DITEBOOSTER Lue koko asiakirja
17. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR DITEBOOSTER, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION I HÆTTEGLAS OG INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 0. D.SP.NR. 08766 1. LÆGEMIDLETS NAVN diTeBooster Difteri-tetanusvaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen). 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis (0,5 ml) indeholder: Difteritoksoid, renset 1 6,25 Lf / ≥ 2 IE Tetanustoksoid, renset 1 6,25 Lf / ≥ 20 IE 1 adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat (Al(OH)3) svarende til 0,5 mg aluminium (Al 3+ ). Difteri- og tetanustoksinerne, udvundet ved dyrkning af _Corynebacterium diphtheriae_ og _Clostridium tetani_, er oprenset og afgiftet. Der er ikke anvendt substanser af human oprindelse ved vaccinefremstillingen. Vaccinen kan indeholde spor af formaldehyd, som anvendes under fremstillingsprocessen (se pkt. 4.4.). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension i hætteglas og Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte Farveløs eller lys gul suspension med hvide/grå partikler. _dk_hum_14827_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aktiv immunisering mod tetanus og difteri af personer fra 5 år og opefter. Revaccination mod difteri og tetanus, og primær vaccination af personer med manglende, ufuldstændig eller ukendt primær vaccination. Tetanus profylakse hos personer fra 5 år og opefter med skader, hvor der er risiko for smitte med tetanus, og såfremt vaccination mod difteri også er relevant. diTeBooster skal bruges i overensstemmelse med officielle nationale rekommandationer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering diTeBooster skal administreres intramuskulært som enkeltdosis à 0,5 ml uanset alder. _Revaccination _ diTeBooster kan anvendes til revaccination af personer, der tidligere er blevet primærvaccinerede mod difteri og tetanus. Revaccination skal ske i overensstemmelse med officielle nationale anbefalinger. Et booster-response kan dog kun forventes hos personer, der er primært vaccinerede Lue koko asiakirja