DIOVAN 80 mg filmtabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

a valzartán

Saatavilla:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC-koodi:

C09CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

valsartan

Kpl paketissa:

28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 98x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 98x b

luokka:

TK

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-08484 / 09 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-08484 / 10 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-08484 / 11 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-08484 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VALSACOR 80 mg filmtabletta - OGYI-T-20457; VALSOTENS 80 mg filmtabletta - OGYI-T-20929; NORTIVAN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21221; ALVASTRAN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21296; VALSARTAN-TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21301; VALSARTAN SANDOZ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21402; VALSARTAN RIVOPHARM 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21499; TENSART 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21506; VAMADRID 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21783; VALSOCARD 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21874; VALSARTAN KRKA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-22244; KYLOTAN NEO 80 mg filmtabletta - OGYI-T-22773

Valtuutuksen tilan:

Önálló teljes

Valtuutus päivämäärä:

2002-07-03

Pakkausseloste

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Diovan 80 mg filmtabletta
Diovan 160 mg filmtabletta
valzartán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diovan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Diovan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Diovan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Diovan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diovan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Diovan hatóanyaga a valzartán, mely a gyógyszerek angiotenzin
II-receptor-antagonistáknak
nevezett csoportjába tartozik, és a magas vérnyomás
csökkentésére szolgál. Az angiotenzin II a
szervezetben előforduló olyan anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel
emeli a vérnyomást. A Diovan az
angiotenzin II ezen hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek
és a vérnyomás csökken.
A Diovan 80 mg és 160 mg filmtabletta három különböző betegség
esetén alkalmazható:

a magas vérnyomás kezelésére felnőttek és 6-tól 18 évesnél
fiatalabb korú gyermekek és
serdülők esetén. A magas vérnyomás növeli a szívre és a
verőerekre jutó terhelést. Kezelés
nélkül károsíthatja az agy, a szív és a v

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Diovan 80 mg filmtabletta
Diovan 160 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Diovan 80 mg filmtabletta
80 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
Diovan 160 mg filmtabletta
160 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Diovan 80 mg filmtabletta
Halványpiros, kerek, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel
ellátott filmtabletták. A bemetszés egyik
oldalán „D”, másikon „V” mélynyomás, míg a filmtabletta
másik oldalán „NVR” felirat látható. A
bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
Diovan 160 mg filmtabletta
Szürkés-narancssárga, hosszúkás, enyhén domború, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletták. A
bemetszés egyik oldalán „DX”, másikon „DX” mélynyomás,
míg a filmtabletta másik oldalán „NVR”
felirat látható. A bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél és hypertonia
kezelése 6-18 évesnél fiatalabb
gyermekeknél és serdülőknél.
Nemrégiben bekövetkezett myocardialis infarctus
Szimptómás szívelégtelenségben vagy aszimptómás balkamrai
szisztolés működészavarban szenvedő,
klinikailag stabil állapotú felnőtt betegek kezelése, akik
nemrégiben (legalább 12 órával és legfeljebb
10 nappal korábban) szívizominfarktuson estek át (lásd 4.4 és 5.1
pont).
Szívelégtelenség
Szimptómás szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
kezelése, ha az angiotenzin-konvertáló
enzim- (ACE-) gátlót nem tolerálják, vagy a béta-blokkolókat nem
toleráló betegek ACE-gátló
kezelésének kiegészítésére, ha
mineralokortikoid-receptor-antagonista nem alkalmaz