Credelio

Maa: Euroopan unioni

Kieli: norja

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

lotilaner

Saatavilla:

Elanco GmbH

ATC-koodi:

QP53BE04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lotilaner

Terapeuttinen ryhmä:

Dogs; Cats

Terapeuttinen alue:

Ectoparasiticides for systemisk bruk, Isoxazolines

Käyttöaiheet:

For behandling av loppemarked og hake infestations. Lopper og flått må feste til verten og påbegynne fôring for å bli utsatt for det aktive stoffet. Veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergi dermatitt (FAD). DogsThis veterinærpreparatet gir umiddelbar og vedvarende drepe aktivitet for 1 måned for lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flått (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, jeg. hexagonus og Dermacentor reticulatus). CatsThis veterinærpreparatet gir umiddelbar og vedvarende drepe aktivitet for 1 måned mot lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flått (Ixodes ricinus).

Tuoteyhteenveto:

Revision: 5

Valtuutuksen tilan:

autorisert

Valtuutus päivämäärä:

2017-04-23

Pakkausseloste

23
B. PAKNINGSVEDLEGG
24
PAKNINGSVEDLEGG:
CREDELIO 56 MG TYGGETABLETTER TIL HUND (1,3 – 2,5 KG)
CREDELIO 112 MG TYGGETABLETTER TIL HUND (> 2,5 – 5,5 KG)
CREDELIO 225 MG TYGGETABLETTER TIL HUND (> 5,5 – 11 KG)
CREDELIO 450 MG TYGGETABLETTER TIL HUND (> 11 – 22 KG)
CREDELIO 900 MG TYGGETABLETTER TIL HUND (> 22 – 45 KG)
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrike
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Credelio 56 mg tyggetabletter til hund (1,3 – 2,5 kg)
Credelio 112 mg tyggetabletter til hund (> 2,5 – 5,5 kg)
Credelio 225 mg tyggetabletter til hund (> 5,5 – 11 kg)
Credelio 450 mg tyggetabletter til hund (> 11 – 22 kg)
Credelio 900 mg tyggetabletter til hund (> 22 – 45 kg)
lotilaner (lotilanerum)
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hver tyggetablett inneholder:
CREDELIO TYGGETABLETTER
LOTILANER (MG)
til hund (1,3 – 2,5 kg)
56,25
til hund (> 2,5 – 5,5 kg)
112,5
til hund (> 5,5 – 11 kg)
225
til hund (> 11 – 22 kg)
450
til hund (> 22 – 45 kg)
900
Hvite til beige, runde tyggetabletter med brunaktige flekker.
4.
INDIKASJON(ER)
Til behandling av loppe- og flåttinfestasjoner hos hund.
Dette veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende drepende
effekt i 1 måned på lopper
(
_Ctenocephalides felis _
og
_C. canis_
) og flått (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus og _
_Dermacentor reticulatus_
).
Lopper og flått må være festet til verten og ta til seg næring for
å bli eksponert for virkestoffet.
Veterinærpreparatet kan brukes som en del av behandlingsstrategien
mot dermatitt forårsaket av
loppeallergi, «flea allergy dermatitis» (FAD).
25
5.
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
6.

Valmisteyhteenveto

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Credelio 56 mg tyggetabletter til hund (1,3 – 2,5 kg)
Credelio 112 mg tyggetabletter til hund (> 2,5 – 5,5 kg)
Credelio 225 mg tyggetabletter til hund (> 5,5 – 11 kg)
Credelio 450 mg tyggetabletter til hund (> 11 – 22 kg)
Credelio 900 mg tyggetabletter til hund (> 22 – 45 kg)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Hver tyggetablett inneholder:
CREDELIO TYGGETABLETTER
LOTILANER (LOTILANERUM)
(MG)
til hund (1,3 – 2,5 kg)
56,25
til hund (> 2,5 – 5,5 kg)
112,5
til hund (> 5,5 – 11 kg)
225
til hund (> 11 – 22 kg)
450
til hund (> 22 – 45 kg)
900
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett.
Hvite til beige, runde tyggetabletter med brunaktige flekker.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av loppe- og flåttinfestasjoner hos hund.
Dette veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende drepende
effekt i 1 måned på lopper
(
_Ctenocephalides felis _
og
_C. canis_
) og flått (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus og _
_Dermacentor reticulatus_
).
Lopper og flått må feste seg til verten og ta til seg næring for å
bli eksponert for virkestoffet.
Veterinærpreparatet kan brukes som en del av behandlingsstrategien
mot dermatitt forårsaket av
loppeallergi, «flea allergy dermatitis» (FAD).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
3
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Parasittene må begynne å ta til seg næring fra verten for å bli
eksponert for lotilaner; derfor kan ikke
overføring av parasittbårne sykdommer helt utelukkes.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Tilgjengelige data vedrørende sikkerhet og effekt er basert på
hunder og valper som er 8 uker og eldre,
og med en kroppsvekt på 1,3 kg eller mer.
Bruk av dette veter