Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Putnu infekcijas bursal slimības vīrusa Winterfield 2512, G-61 celms
Ceva Sante Animale., Francija
QI01AD09
Avian infectious bursal disease virus Winterfield 2512, G-61 strain
liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanai
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Ceva Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungārija
vistas
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/17/0049 CEPRITECT 250 mg suspensija ievadīšanai tesmenī cietstāvošām govīm 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Norbrook Laboratories Limited Stacijas darbi Newry Co Down, BT35 6JP Ziemeļīrija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CEPRITECT 250 mg suspensija ievadīšanai tesmenī cietstāvošām govīm _Cefalonijs (cefalonija dihidrāta veidā) _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viens 3 g injektors satur: AKTĪVĀ VIELA: Cefalonijs (cefalonija dihidrāta veidā) 250 mg Pelēcīga līdz brūngana suspensija. 4. INDIKĀCIJA(-S) Subklīniskā mastīta ārstēšanai govīm cietstāves periodā un pret cefaloniju jutīgu baktēriju _Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, _ _Trueperella _ _pyogenes, _ _Escherichia _ _coli_ un _Klebsiella_ spp izraisītu jaunu bakteriālo infekciju novēršanai tesmenī govīm cietstāves periodā. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem, kuriem konstatēta pastiprināta jutība pret cefalosporīniem, citām betalaktāma antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ļoti retos gadījumos dažiem dzīvniekiem tika novērotas tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas (nemiers, trīce, piena dziedzeru, plakstiņu un lūpu pietūkums). Šīs reakcijas var izraisīt nāvi. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: 2 - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzī Lue koko asiakirja
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/17/0049 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CEPRITECT 250 mg suspensija ievadīšanai tesmenī cietstāvošām govīm 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens 3 g injektors ievadīšanai tesmenī satur: AKTĪVĀ VIELA: Cefalonijs (cefalonija dihidrāta veidā) 250 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija ievadīšanai tesmenī. Pelēcīga līdz brūngana suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Piena govis (govis cietstāves periodā). 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Subklīniskā mastīta ārstēšanai govīm cietstāves periodā un pret cefaloniju jutīgu baktēriju _Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus _ _uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia coli un Klebsiella_ spp izraisītu jaunu bakteriālo infekciju novēršanai tesmenī govīm cietstāves periodā. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem, kuriem konstatēta pastiprināta jutība pret cefalosporīniem, citām betalaktāma antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām. Lūdzu, skatiet 4.7.apakšpunktu. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Veterināro zāļu lietošana jāpamato ar no dzīvnieka izolētu baktēriju jutīguma pārbaudes rezultātiem. Ja tas nav iespējams, ārstēšana jābalsta uz informāciju par vietējo (reģionālo, fermas līmeņa) epidemioloģisko situāciju attiecībā uz mērķa baktēriju jutīgumu. Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kuras rezistentas pret cefaloniju, un pavājināties ārstēšanas efektivitāte ar citām beta laktāma vielām. Zāļu efektivitāte ir noteikta tikai pret 4.2. apakšpunktā minētajiem patogēniem. Līdz ar to, citas patogēnu sugas, galvenokārt _Pseudomonas _ _aeruginosa_ , pēc cietstāves var izraisīt n Lue koko asiakirja