Cevac IBD 2512 L

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Ingrédients actifs:

Putnu infekcijas bursal slimības vīrusa Winterfield 2512, G-61 celms

Disponible depuis:

Ceva Sante Animale., Francija

Code ATC:

QI01AD09

DCI (Dénomination commune internationale):

Avian infectious bursal disease virus Winterfield 2512, G-61 strain

forme pharmaceutique:

liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanai

Type d'ordonnance:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Fabriqué par:

Ceva Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungārija

Groupe thérapeutique:

vistas

Notice patient

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/17/0049
CEPRITECT
250 mg suspensija ievadīšanai tesmenī cietstāvošām govīm
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Norbrook Laboratories Limited
Stacijas darbi
Newry
Co Down, BT35 6JP
Ziemeļīrija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CEPRITECT
250 mg suspensija ievadīšanai tesmenī cietstāvošām govīm
_Cefalonijs (cefalonija dihidrāta veidā) _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens 3 g injektors satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Cefalonijs (cefalonija dihidrāta veidā)
250 mg
Pelēcīga līdz brūngana suspensija.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Subklīniskā
mastīta
ārstēšanai
govīm
cietstāves
periodā
un
pret
cefaloniju
jutīgu
baktēriju
_Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae, Streptococcus uberis, _
_Trueperella _
_pyogenes, _
_Escherichia _
_coli_
un
_Klebsiella_
spp
izraisītu
jaunu
bakteriālo
infekciju
novēršanai tesmenī govīm cietstāves periodā.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem, kuriem konstatēta pastiprināta jutība pret
cefalosporīniem, citām betalaktāma
antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti retos gadījumos dažiem dzīvniekiem tika novērotas
tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas
(nemiers, trīce, piena dziedzeru, plakstiņu un lūpu pietūkums).
Šīs reakcijas var izraisīt nāvi.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
2
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-
s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000
ārstētajiem dzī

Résumé des caractéristiques du produit

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/17/0049
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CEPRITECT
250 mg suspensija ievadīšanai tesmenī cietstāvošām govīm
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens 3 g injektors ievadīšanai tesmenī satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Cefalonijs (cefalonija dihidrāta veidā)
250 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija ievadīšanai tesmenī.
Pelēcīga līdz brūngana suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Piena govis (govis cietstāves periodā).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Subklīniskā mastīta ārstēšanai govīm cietstāves periodā un
pret cefaloniju jutīgu baktēriju
_Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae, Streptococcus _
_uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia coli un Klebsiella_
spp izraisītu jaunu bakteriālo
infekciju novēršanai tesmenī govīm cietstāves periodā.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem, kuriem konstatēta pastiprināta jutība pret
cefalosporīniem, citām
betalaktāma antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
Lūdzu, skatiet 4.7.apakšpunktu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Veterināro zāļu lietošana jāpamato ar no dzīvnieka izolētu
baktēriju jutīguma pārbaudes
rezultātiem. Ja tas nav iespējams, ārstēšana jābalsta uz
informāciju par vietējo (reģionālo,
fermas līmeņa) epidemioloģisko situāciju attiecībā uz mērķa
baktēriju jutīgumu.
Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā
dotajiem norādījumiem, var palielināties
baktēriju izplatība, kuras rezistentas pret cefaloniju, un
pavājināties ārstēšanas efektivitāte ar
citām beta laktāma vielām.
Zāļu efektivitāte ir noteikta tikai pret 4.2. apakšpunktā
minētajiem patogēniem. Līdz ar to,
citas
patogēnu
sugas,
galvenokārt
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
,
pēc
cietstāves
var
izraisīt
n