Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CETIRIZINDIHYDROCHLORID
Vitabalans Oy
R06AE07
cetirizine dihydrochloride
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-04-11
1 Indlægsseddel: Information til brugeren Cetimax 10 mg filmovertrukne tabletter cetirizindihydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre inden 3 dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cetimax 3. Sådan skal du tage Cetimax 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Cetirizindihydrochlorid er det aktive stof i Cetimax. Cetimax tilhører en gruppe af medicin kaldet antihistaminer til systemisk anvendelse. Det bruges mod allergi (overfølsomhed). Hos voksne og børn over 6 år er Cetimax beregnet til - lindring af næse- og øjensymptomer af sæsonbetinget og helårs allergisk snue. - lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria). 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cetimax Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Cetimax - hvis du er allergisk over for cetirizindihydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (anført i afsnit 6). - hvis du er allergisk over for hydroxyzin eller piperazinderivater (nært beslægtede aktive stoffer i andre lægemidler). - hvis du har en alvorlig nyresygdom Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteket, før du bruger Cetimax - hvis du har nedsat ny Lue koko asiakirja
7. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR CETIMAX, TABLETTER 0. D.SP.NR. 26836 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cetimax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Hvid, rund, konveks tablet med delekærv på én side med logoet ”5”. Diameteren er 7 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne og pædiatriske patienter fra 6 år: - Cetirizin er indiceret til lindring af nasale og okulære symptomer af sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis. - Cetirizin er indiceret til lindring af symptomer på kronisk idiopatisk urticaria. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ 10 mg én gang dagligt (1 tablet) _Ældre_ Data tyder ikke på behov for dosisjustering til ældre, forudsat at nyrefunktionen er normal. _dk_hum_45636_spc.doc_ _Side 1 af 10_ _Patienter med moderat til alvorlig nedsat nyrefunktion:_ Der foreligger ikke data som dokumenterer effekt/sikkerhedsforholdet hos patienter med nedsat nyrefunktion. Da cetirizin overvejende elimineres renalt (se pkt. 5.2) skal dosisintervallerne i de tilfælde ingen anden behandling kan anvendes tilpasses individuelt i forhold til nyrefunktionen. Se nedenstående skema og justér dosis som anvist. For at anvende doseringstabellen, er det nødvendigt, at beregne patientens kreatinin clearance (CL cr ) i ml/min. CL cr (ml/min) kan beregnes ud fra bestemmelse af serumkreatinin (mg/ dl) ud fra følgende formel: CL cr Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat nyrefunktion: Gruppe Kreatininclearance (ml/min) Dosis og frekvens Normal ≥ 80 10 mg én gang dagligt Mild 50 – 79 10 mg én gang dagligt Moderat 30 – 49 5 mg én gang dagligt Alvorlig < 30 5 mg én gang hver 2. dag Terminalstadiet af nyresygdom - < 10 Kontraindiceret Patienter i dialyse _Patienter med nedsat leverfunktion_ Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter, hos hvem kun leverfunktion Lue koko asiakirja