CEFTIOCYL 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO

Saatavilla:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

ATC-koodi:

QJ01DD90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE

Lääkemuoto:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostumus:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO 50

Antoreitti:

VÍA INTRAMUSCULAR

Kpl paketissa:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Bovino; Porcino

Terapeuttinen alue:

Ceftiofur

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 574947 Autorizado, 574948 Autorizado, 574949 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-04

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
Ceftiocyl 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino
Ceftiofur
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Carretera de Fuencarral Nº 24, Edificio EUROPA I, portal 3-2º-5
28108 Alcobendas – Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VETOQUINOL
MAGNY-VERNOIS
F-70200 LURE
FRANCE
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ceftiocyl 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino
Ceftiofur
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVAY
OTRA SUSTANCIA
Cada ml contiene:
Sustancia activa
Ceftiofur (como hidrocloruro) 50,0 mg
Suspensión lechos, de color ligeramente amarillo a ligeramente rosa.
4.
INDICACIONES DE USO
Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur:
En porcino:
Para el tratamiento de infecciones respiratorias bacterianas asociadas
con: _Pasteurella multo-_
_cida, Actinobacillus pleuropneumoniae _y _Streptococcus suis_.
En bovino:
Para el tratamiento de infecciones respiratorias bacterianas asociadas
con _Pasteurella haemo-_
_lytica_ (_Mannheimia_ spp), _Pasteurella multocida_ y _Haemophilus
somnus. _
Para el tratamiento de necrobacilosis interdigital aguda (panadizo,
pododermatitis), asociado
con _Fusobacterium necrophorum_ y _Bacteroides melaninogenicus
(Porphyromonas asaccharoly-_
_tica)_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda
post-parto (puerperal)
asociada con _Escherichia coli_, _Arcanobacterium pyogenes _y
_Fusobacterium necrophorum_, sen-
sibles a

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ceftiocyl 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa
Ceftiofur (como hidrocloruro) 50,0 mg
Excipientes
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión lechosa, de color ligeramente amarillo a ligeramente rosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y bovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur:
En porcino:
Para el tratamiento de infecciones respiratorias bacterianas asociadas
con: _Pasteurella multo-_
_cida, Actinobacillus pleuropneumoniae _y _Streptococcus suis_.
En bovino:
Para el tratamiento de infecciones respiratorias bacterianas asociadas
con _Pasteurella haemo-_
_lytica_ (_Mannheimia_ spp), _Pasteurella multocida_ y _Haemophilus
somnus. _
Para el tratamiento de necrobacilosis interdigital aguda (panadizo,
pododermatitis), asociado
con _Fusobacterium necrophorum_ y _Bacteroides melaninogenicus
(Porphyromonas asaccharoly-_
_tica)_.
Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda
post-parto (puerperal)
asociada con _Escherichia coli_, _Arcanobacterium pyogenes _y
_Fusobacterium necrophorum_, sen-
sibles a ceftiofur, en los 10 días posteriores al parto_._ La
indicación se limita a los casos en que
el tratamiento con otro antimicrobiano haya fracasado.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad al
ceftiofur y a
otros antibióticos ß-lactámicos.
No usar en caso de resistencia conocida a la sustancia activa.
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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