CEFTIOCYL 50 mg/ ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CEFTIOCYL 50 mg/ ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • CEFTIOFUR HIDROCLORURO 50mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CEFTIOCYL 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Porcino
  • Área terapéutica:
  • Ceftiofur
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO BOVINO; Indicaciones especie Porcino: METRITIS; Indicaciones especie Porcino: NECROBACILOSIS INTERDIGITAL; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Porcino: ESTREPTOCOCOSIS; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: AVES DE CORRAL; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Bovino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 0 Horas; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 574947 Autorizado, 574948 Autorizado, 574949 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2172 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

Ceftiocyl50mg/mlsuspensióninyectableparaporcinoybovino

Ceftiofur

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización

VETOQUINOLESPECIALIDADESVETERINARIAS,S.A.

CarreteradeFuencarralNº24,EdificioEUROPAI,portal3-2º-5

28108Alcobendas –Madrid

España

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

VETOQUINOL

MAGNY-VERNOIS

F-70200LURE

FRANCE

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Ceftiocyl50mg/mlsuspensióninyectableparaporcinoybovino

Ceftiofur

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASUSTANCIA

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva

Ceftiofur(comohidrocloruro)50,0mg

Suspensiónlechos,decolorligeramenteamarilloaligeramenterosa.

4. INDICACIONESDEUSO

Infeccionesasociadasconbacteriassensiblesaceftiofur:

Enporcino:

Paraeltratamientodeinfeccionesrespiratoriasbacterianasasociadascon:Pasteurella

multocida,ActinobacilluspleuropneumoniaeyStreptococcussuis.

Enbovino:

ParaeltratamientodeinfeccionesrespiratoriasbacterianasasociadasconPasteurella

haemolytica(Mannheimiaspp),PasteurellamultocidayHaemophilussomnus.

Paraeltratamientodenecrobacilosisinterdigitalaguda(panadizo,pododermatitis),asociado

con Fusobacterium necrophorum y Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas

asaccharolytica).

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Paraeltratamientodecomponentesbacterianosdelametritisagudapost-parto(puerperal)

asociadaconEscherichiacoli,ArcanobacteriumpyogenesyFusobacteriumnecrophorum,

sensiblesaceftiofur,enlos10díasposterioresalparto . Laindicaciónselimitaaloscasosen

queeltratamientoconotroantimicrobianohayafracasado.

5. CONTRAINDICACIONES

Noadministraraanimalesconantecedentesdehipersensibilidadalceftiofurya

otrosantibióticosß-lactámicos.

Nousarencasoderesistenciaconocidaalasustanciaactiva.

Nousarenavesdecorral(niensushuevos)porriesgodepropagaciónderesistenciasa

antimicrobianosalossereshumanos.

6. REACCIONESADVERSAS

Puedenocurrirreaccionesdehipersensibilidadnorelacionadasconladosis.Ocasionalmente

puedenocurrirreaccionesalérgicas(porejemploreaccionesdepiel,anafilaxia).

Encerdossehanobservadoreaccioneslevesenelpuntodeinyección,talescomo

decoloracióndelafasciaodelagrasa,enalgunosanimalesdurantelos20díasposterioresa

lainyección.

Enbovinos,puedenobservarsereaccionesinflamatoriaslevesenelpuntodeinyección,tales

comoedemaydecoloracióndeltejidosubcutáneoy/odelasuperficiedelafasciadelmúsculo.

Enlamayoríadelosanimaleslarecuperaciónclínicasealcanza10díasdespuésdela

inyecciónaunquepuedepersistirligeradecoloracióndeltejidodurante28díasomás

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcinoybovino

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Porcino:

3mgdeceftiofur/kgdepesovivo/díaporvíaintramusculardurante3días,esdecir,1ml/16kg

depesovivoencadainyección.

Bovino:

Infeccionesrespiratorias:1mgdeceftiofur/kgdepesovivo/díadurante3a5díasmediante

inyecciónsubcutánea,esdecir,1ml/50kgdepesovivoencadainyección.

Panadizointerdigital:1mg/kgdepesovivo/díadurante3díasmedianteinyecciónsubcutánea,

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

esdecir,1ml/50kgdepesovivoencadainyección.

Metritisagudapost-partoenlos10díasdespuésdelparto:1mg/kgpesovivo/díadurante5

díasconsecutivosporinyecciónsubcutánea,esdecir,1ml/50kgdepesovivoencada

inyección.

Lasinyeccionessubsiguientesdebenadministrarseendiferentespuntos.Lainyecciónenel

cuelloespreferibleenbovinos

Encasodemetritisagudapost-parto,puedenecesitarseterapiaadicionaldeapoyoenalgunos

casos.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Ninguna

10.TIEMPODEESPERA

Porcino:

Carne:6días

Bovino:

Carne:8días

Leche:Cerohoras

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días

Cuandoseabraelenvaseporprimeravez,determinar,usandoelperiodode

validezqueseespecificaenesteprospecto,lafechaenlacualcualquiermedicamento

quequedeenelenvasedebeserdesechado.Estafechadeeliminación

debeserescritaenelespacioasignadoenlaetiqueta.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetayenlacaja.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Lainyecciónaccidentalespeligrosa

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Agitarelfrascobienantesdeusarparaqueelmedicamentovuelvaaserunasuspensión.

Encasodeocurrirunareacciónalérgicaeltratamientodebeinterrumpirseinmediatamente

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

ElusodeCeftiocylpuederepresentarunriesgoparalasaludpública

debidoalapropagaciónderesistenciasalosantimicrobianos.

Ceftiocyldebereservarseparaeltratamientodecuadrosclínicosquehayanrespondido

maloqueprevisiblementevayanarespondermalaltratamientodeprimeralínea.Cuando

seuseelproducto,deberántenerseencuentalaspolíticasoficiales,nacionalesy

regionalesenmateriadeantimicrobianos.Unusomayordelodebidoounusoquese

desvíedelasinstruccionesdadaspuedeaumentarlaprevalenciaderesistencias.Siempre

queseaposible,elusodeCeftiocyldebebasarseenpruebasdesensibilidad.

Nousarcomoprofilaxisencasoderetencióndeplacenta.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Laspenicilinasylascefalosporinaspuedenprovocarhipersensibilidad(alergia),trassu

inyección,inhalación,ingestión,ocontactoconlapiel.Puedeexistirhipersensibilidadcruzada

entrecefalosporinasypenicilinasyviceversa.Lasreaccionesalérgicasaestassustancias

puedenserocasionalmentegraves.

1.Nomanipularestemedicamentosisesabequeseessensible,osiselehaaconsejado

notrabajarcontalespreparados.

2.Manipularestemedicamentoconmuchocuidadoparaevitarexposicionesteniendoen

cuentatodaslasprecaucionesrecomendadas.

3.Encasodeinyecciónaccidentalosisedesarrollansíntomastraslaexposicióntales

comoerupcióncutánea,consulteconunmédicoymuéstreleestaadvertencia.

Síntomasmásserioscomohinchazóndelacara,labiosuojosodificultadrespiratoria,

requierenatenciónmédicainmediata.

Láveselasmanosdespuésdesuuso

Usodurantelagestaciónylalactancia:

Aunquelosestudiosenanimalesdelaboratorionomostraronevidenciadeteratogénesis,

abortooinfluenciaenlareproducción,laseguridadreproductivadelceftiofurnohasido

investigadaespecíficamenteencerdasovacasgestantes.

Usarsólotrasunaevaluaciónriesgo/beneficioacargodelveterinarioresponsable.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Laseritromicinasytetraciclinaspuedentenerefectosantagónicosconlascefalosporinas

mientrasquelosaminoglucosidospuedentenerunefectopotenciador.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Labajatoxicidaddeceftiofurhasidodemostradaencerdosadministrandoceftiofursódico,a

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

dosis8vecessuperioresaladosisdiariarecomendadadeceftiofur,administrada

intramuscularmentedurante15díasconsecutivos.

Enbovino,nosehanobservadosignosdetoxicidadsistémicadespuésdeelevadas

sobredosificacionesporvíaparenteral.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentos.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

09/03/2015

15.INFORMACIÓNADICIONAL

VialdevidriotopaciotipoIde50,100y250mlcontapóndegomabromobutiloycápsulade

aluminio.

Cajaconvialde50ml

Cajaconvialde100ml

Cajaconvialde250ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.