País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFTIOFUR HIDROCLORURO
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.
QJ01DD90
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
CEFTIOFUR HIDROCLORURO 50
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Porcino
Ceftiofur
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas
Autorizado, 574947 Autorizado, 574948 Autorizado, 574949 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: Ceftiocyl 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino Ceftiofur 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. Carretera de Fuencarral Nº 24, Edificio EUROPA I, portal 3-2º-5 28108 Alcobendas – Madrid España Fabricante responsable de la liberación del lote: VETOQUINOL MAGNY-VERNOIS F-70200 LURE FRANCE 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ceftiocyl 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino Ceftiofur 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVAY OTRA SUSTANCIA Cada ml contiene: Sustancia activa Ceftiofur (como hidrocloruro) 50,0 mg Suspensión lechos, de color ligeramente amarillo a ligeramente rosa. 4. INDICACIONES DE USO Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur: En porcino: Para el tratamiento de infecciones respiratorias bacterianas asociadas con: _Pasteurella multo-_ _cida, Actinobacillus pleuropneumoniae _y _Streptococcus suis_. En bovino: Para el tratamiento de infecciones respiratorias bacterianas asociadas con _Pasteurella haemo-_ _lytica_ (_Mannheimia_ spp), _Pasteurella multocida_ y _Haemophilus somnus. _ Para el tratamiento de necrobacilosis interdigital aguda (panadizo, pododermatitis), asociado con _Fusobacterium necrophorum_ y _Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharoly-_ _tica)_. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda post-parto (puerperal) asociada con _Escherichia coli_, _Arcanobacterium pyogenes _y _Fusobacterium necrophorum_, sen- sibles a Llegiu el document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ceftiocyl 50 mg/ml suspensión inyectable para porcino y bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sustancia activa Ceftiofur (como hidrocloruro) 50,0 mg Excipientes Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. Suspensión lechosa, de color ligeramente amarillo a ligeramente rosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino y bovino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Infecciones asociadas con bacterias sensibles a ceftiofur: En porcino: Para el tratamiento de infecciones respiratorias bacterianas asociadas con: _Pasteurella multo-_ _cida, Actinobacillus pleuropneumoniae _y _Streptococcus suis_. En bovino: Para el tratamiento de infecciones respiratorias bacterianas asociadas con _Pasteurella haemo-_ _lytica_ (_Mannheimia_ spp), _Pasteurella multocida_ y _Haemophilus somnus. _ Para el tratamiento de necrobacilosis interdigital aguda (panadizo, pododermatitis), asociado con _Fusobacterium necrophorum_ y _Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharoly-_ _tica)_. Para el tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda post-parto (puerperal) asociada con _Escherichia coli_, _Arcanobacterium pyogenes _y _Fusobacterium necrophorum_, sen- sibles a ceftiofur, en los 10 días posteriores al parto_._ La indicación se limita a los casos en que el tratamiento con otro antimicrobiano haya fracasado. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad al ceftiofur y a otros antibióticos ß-lactámicos. No usar en caso de resistencia conocida a la sustancia activa. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F- Llegiu el document complet