CANIGEN MHA2P LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128

Saatavilla:

VIRBAC ESPANA S.A.

ATC-koodi:

QI07AD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN LEDERLE VR128

Lääkemuoto:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostumus:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128 10^3Dosis infectiva 50% en cultivo celular

Antoreitti:

VÍA SUBCUTÁNEA

Kpl paketissa:

Caja con 1 vial de 3 ml de liofilizado y 1 vial con 1 ml de disolvente (1 dosis), Caja con 10 viales de 3 ml de liofilizado y 10, Caja con 1 Vial de 1 ml de liofilizado y 1 Vial de 1 ml de disolvente, Caja con 10 Viales de 1 ml de liofilizado y 10 Viales de 1 ml de disolvente, Caja con 50 Viales de 1 ml de liofilizado y 50 Viales de 1 ml de disolvente

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Perros

Terapeuttinen alue:

Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipertermia; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Edema local; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Reacción local; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 584465 Autorizado, 584466 Autorizado, 584467 Autorizado, 584465 Suspenso, 584466 Suspenso, 584467 Suspenso

Valtuutus päivämäärä:

2015-04-10

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CANIGEN MHA 2P LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de
Llobregat – Barcelona
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Virbac, 1 ère avenue – 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIGEN MH
A2
P liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Lederle VR 128)
10
3
-10
5
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (Cepa Manhattan)
10
4
-10
6
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2
(cepa CPV 780916 – Cornell University)
10
5
- 10
7
DICC
50
*
* DICC
50
: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de los perros:
-
previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de
la hepatitis infeccio-
sa canina producida por adenovirus canino tipo 1.
-
previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción
causada por parvovi-
rus canino tipo 2;
Inicio de la inmunidad:
Se ha demostrado que el inicio de la inmunidad es de:
- 3 semanas para la primovacunación para CDV, CAV-2 y CPV,
- 4 semanas para CAV-1,
Duración de la inmunidad
La duración de la inmunidad es de 1 año después de la
primovacunación para todos los com-
ponentes.
En los estudios de duración de la inmunidad un año después de la
primovacunación no hubo
diferencias significativas entre perr

Valmisteyhteenveto

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:
CANIGEN MHA 2P liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Lederle VR 128)
103-105 DICC50* Adenovirus canino
vivo atenuado tipo 2 (Cepa Manhattan)
104-106 DICC50*
Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2
(cepa CPV 780916 – Cornell University)
105- 107 DICC50*
* DICC50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los perros:
-
previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino
y de la hepatitis
infecciosa canina producida por adenovirus canino tipo 1.
-
previene
la
mortalidad
y
los
signos
clínicos
y
reduce
la
excreción
causada
por
parvovirus canino tipo 2;
Inicio de la inmunidad:
Se ha demostrado que el inicio de la inmunidad es de:
- 3 semanas para la primovacunación para virus del moquillo, CAV-2 y
CPV,
- 4 semanas para CAV-1,
Duración de la inmunidad
La duración de la inmunidad es de 1 año después de la
primovacunación para todos los
componentes.
En los estudios de duración de la inmunidad un año después de la
primovacunación no hubo
diferencias significativas entre perros vacunados y perros control en
la excreción viral para
CAV-2,
Después de la revacunación anual, la duración de la inmunidad es de
tres años para virus del
moquillo,, CAV-1, CAV-2 y CPV.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para CA