Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128
VIRBAC ESPANA S.A.
QI07AD02
VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN LEDERLE VR128
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128 10^3Dosis infectiva 50% en cultivo celular
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 3 ml de liofilizado y 1 vial con 1 ml de disolvente (1 dosis), Caja con 10 viales de 3 ml de liofilizado y 10, Caja con 1 Vial de 1 ml de liofilizado y 1 Vial de 1 ml de disolvente, Caja con 10 Viales de 1 ml de liofilizado y 10 Viales de 1 ml de disolvente, Caja con 50 Viales de 1 ml de liofilizado y 50 Viales de 1 ml de disolvente
con receta
Perros
Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipertermia; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Edema local; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Reacción local; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia
Autorizado, 584465 Autorizado, 584466 Autorizado, 584467 Autorizado, 584465 Suspenso, 584466 Suspenso, 584467 Suspenso
2015-04-10
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CANIGEN MHA 2P LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat – Barcelona Fabricante responsable de la liberación del lote: Virbac, 1 ère avenue – 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANIGEN MH A2 P liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Lederle VR 128) 10 3 -10 5 DICC 50 * Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (Cepa Manhattan) 10 4 -10 6 DICC 50 * Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa CPV 780916 – Cornell University) 10 5 - 10 7 DICC 50 * * DICC 50 : Dosis infectiva 50 % en cultivo celular 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de los perros: - previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de la hepatitis infeccio- sa canina producida por adenovirus canino tipo 1. - previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción causada por parvovi- rus canino tipo 2; Inicio de la inmunidad: Se ha demostrado que el inicio de la inmunidad es de: - 3 semanas para la primovacunación para CDV, CAV-2 y CPV, - 4 semanas para CAV-1, Duración de la inmunidad La duración de la inmunidad es de 1 año después de la primovacunación para todos los com- ponentes. En los estudios de duración de la inmunidad un año después de la primovacunación no hubo diferencias significativas entre perr Lesen Sie das vollständige Dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: CANIGEN MHA 2P liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Lederle VR 128) 103-105 DICC50* Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (Cepa Manhattan) 104-106 DICC50* Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa CPV 780916 – Cornell University) 105- 107 DICC50* * DICC50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de los perros: - previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de la hepatitis infecciosa canina producida por adenovirus canino tipo 1. - previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción causada por parvovirus canino tipo 2; Inicio de la inmunidad: Se ha demostrado que el inicio de la inmunidad es de: - 3 semanas para la primovacunación para virus del moquillo, CAV-2 y CPV, - 4 semanas para CAV-1, Duración de la inmunidad La duración de la inmunidad es de 1 año después de la primovacunación para todos los componentes. En los estudios de duración de la inmunidad un año después de la primovacunación no hubo diferencias significativas entre perros vacunados y perros control en la excreción viral para CAV-2, Después de la revacunación anual, la duración de la inmunidad es de tres años para virus del moquillo,, CAV-1, CAV-2 y CPV. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Para CA Lesen Sie das vollständige Dokument