País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128
VIRBAC ESPANA S.A.
QI07AD02
VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN LEDERLE VR128
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128 10^3Dosis infectiva 50% en cultivo celular
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 3 ml de liofilizado y 1 vial con 1 ml de disolvente (1 dosis), Caja con 10 viales de 3 ml de liofilizado y 10, Caja con 1 Vial de 1 ml de liofilizado y 1 Vial de 1 ml de disolvente, Caja con 10 Viales de 1 ml de liofilizado y 10 Viales de 1 ml de disolvente, Caja con 50 Viales de 1 ml de liofilizado y 50 Viales de 1 ml de disolvente
con receta
Perros
Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipertermia; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Edema local; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Reacción local; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia
Autorizado, 584465 Autorizado, 584466 Autorizado, 584467 Autorizado, 584465 Suspenso, 584466 Suspenso, 584467 Suspenso
2015-04-10
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CANIGEN MHA 2P LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat – Barcelona Fabricante responsable de la liberación del lote: Virbac, 1 ère avenue – 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANIGEN MH A2 P liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Lederle VR 128) 10 3 -10 5 DICC 50 * Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (Cepa Manhattan) 10 4 -10 6 DICC 50 * Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa CPV 780916 – Cornell University) 10 5 - 10 7 DICC 50 * * DICC 50 : Dosis infectiva 50 % en cultivo celular 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de los perros: - previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de la hepatitis infeccio- sa canina producida por adenovirus canino tipo 1. - previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción causada por parvovi- rus canino tipo 2; Inicio de la inmunidad: Se ha demostrado que el inicio de la inmunidad es de: - 3 semanas para la primovacunación para CDV, CAV-2 y CPV, - 4 semanas para CAV-1, Duración de la inmunidad La duración de la inmunidad es de 1 año después de la primovacunación para todos los com- ponentes. En los estudios de duración de la inmunidad un año después de la primovacunación no hubo diferencias significativas entre perr Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: CANIGEN MHA 2P liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Lederle VR 128) 103-105 DICC50* Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (Cepa Manhattan) 104-106 DICC50* Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa CPV 780916 – Cornell University) 105- 107 DICC50* * DICC50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de los perros: - previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de la hepatitis infecciosa canina producida por adenovirus canino tipo 1. - previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción causada por parvovirus canino tipo 2; Inicio de la inmunidad: Se ha demostrado que el inicio de la inmunidad es de: - 3 semanas para la primovacunación para virus del moquillo, CAV-2 y CPV, - 4 semanas para CAV-1, Duración de la inmunidad La duración de la inmunidad es de 1 año después de la primovacunación para todos los componentes. En los estudios de duración de la inmunidad un año después de la primovacunación no hubo diferencias significativas entre perros vacunados y perros control en la excreción viral para CAV-2, Después de la revacunación anual, la duración de la inmunidad es de tres años para virus del moquillo,, CAV-1, CAV-2 y CPV. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Para CA Leer el documento completo