Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Butylscopolamine a analgetika
Boehringer Ingelheim Vetmedica, GmbH
QA03DB
Butylscopolamine and analgesics (Metamizolum natricum, Butylscopolamini bromidum)
Injekční roztok
koně, telata
Belladonna a deriváty v kombinaci s analgetiky
Kódy balení: 9937801 - 1 x 100 ml - lahvička
2000-08-28
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 2 PŘÍBALOVÁ INFORMACE BUSCOPAN COMPOSITUM injekční roztok pro koně a telata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 552 16 Ingelheim, Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Labiana Life Sciences S.A, Calle Venus 26, Can Parellada, 08228 Tarrasa, Barcelona, Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buscopan compositum injekční roztok pro koně a telata Butylscopolamini bromidum Metamizolum natricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Butylscopolamini bromidum 4 mg Metamizolum natricum 500 mg POMOCNÉ LÁTKY: Fenol 5 mg Čirý nažloutlý injekční roztok. 4. INDIKACE Přípravek je účinný proti spastické bolesti gastrointestinálních orgánů, žlučových cest a urogenitálních orgánů. KONĚ: Ošetření abdominální bolesti při spastické kolice u koní. Přípravek nezastírá příznaky koliky s nutností chirurgického zákroku a nenavozuje paralýzu zažívacích orgánů. TELATA: Diarea, spastická kolika, funkční tympanie. Přípravek tiší bolesti a normalizuje funkce zažívacích orgánů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koní s paralytickým ileem. 3 Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U koní lze přechodně pozorovat slabé zvýšení srdeční činnosti vzhledem k parasympatolytické aktivitě skopolaminumbutylbromid (bromid butylhyoscina). Ve velmi vzácných případech se mohou objevit anafylaktické reakce a kardiovaskulární šok. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřen Lue koko asiakirja
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buscopan compositum injekční roztok pro koně a telata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Butylscopolamini bromidum 4 mg Metamizolum natricum 500 mg POMOCNÉ LÁTKY: Fenol 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, telata skotu. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Přípravek je účinný proti spastické bolesti gastrointestinálních orgánů, žlučových cest a urogenitálních orgánů. KONĚ: Ošetření abdominální bolesti při spastické kolice u koní. Přípravek nezastírá příznaky koliky s nutností chirurgického zákroku a nenavozuje paralýzu zažívacích orgánů. TELATA: Diarea, spastická kolika, funkční tympanie. Přípravek tiší bolesti a normalizuje funkce zažívacích orgánů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koní s paralytickým ileem. Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH 2 Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Intravenózní podání přípravků s obsahem metamizolu (dipyronu) se musí podávat pomalu z důvodů možného šoku. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Chraňte jehlu až do okamžiku podání přípravku. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V případě zasažení pokožky nebo očí opláchněte exponovanou část ihned po expozici proudem pitné vody. Lue koko asiakirja