Buscopan compositum Injekční roztok

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Butylscopolamine a analgetika

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Vetmedica, GmbH

Codice ATC:

QA03DB

INN (Nome Internazionale):

Butylscopolamine and analgesics (Metamizolum natricum, Butylscopolamini bromidum)

Forma farmaceutica:

Injekční roztok

Gruppo terapeutico:

koně, telata

Area terapeutica:

Belladonna a deriváty v kombinaci s analgetiky

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9937801 - 1 x 100 ml - lahvička

Data dell'autorizzazione:

2000-08-28

Foglio illustrativo

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
2 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BUSCOPAN COMPOSITUM
injekční roztok pro koně a telata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 552 16
Ingelheim, Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Labiana Life Sciences S.A, Calle Venus 26, Can Parellada, 08228
Tarrasa,
Barcelona, Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Buscopan compositum injekční roztok pro koně a telata
Butylscopolamini bromidum
Metamizolum natricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Butylscopolamini bromidum
4 mg
Metamizolum natricum
500 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol
5 mg
Čirý nažloutlý injekční roztok.
4.
INDIKACE
Přípravek je účinný proti spastické bolesti
gastrointestinálních orgánů, žlučových cest a
urogenitálních orgánů.
KONĚ:
Ošetření abdominální bolesti při spastické kolice u koní.
Přípravek nezastírá příznaky koliky
s nutností chirurgického zákroku a nenavozuje paralýzu
zažívacích orgánů.
TELATA:
Diarea, spastická kolika, funkční tympanie. Přípravek tiší
bolesti a normalizuje funkce
zažívacích orgánů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koní s paralytickým ileem.
3
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U koní
lze
přechodně
pozorovat
slabé
zvýšení
srdeční
činnosti
vzhledem
k parasympatolytické aktivitě skopolaminumbutylbromid (bromid
butylhyoscina).
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit anafylaktické reakce
a kardiovaskulární šok.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřen�

Scheda tecnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Buscopan compositum injekční roztok pro koně a telata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Butylscopolamini bromidum
4 mg
Metamizolum natricum
500 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol
5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý nažloutlý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, telata skotu.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Přípravek je účinný proti spastické bolesti
gastrointestinálních orgánů, žlučových cest a
urogenitálních orgánů.
KONĚ:
Ošetření abdominální bolesti při spastické kolice u koní.
Přípravek nezastírá příznaky koliky
s nutností chirurgického zákroku a nenavozuje paralýzu
zažívacích orgánů.
TELATA:
Diarea, spastická kolika, funkční tympanie. Přípravek tiší
bolesti a normalizuje funkce
zažívacích orgánů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koní s paralytickým ileem.
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
2
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Intravenózní podání přípravků s obsahem metamizolu (dipyronu)
se musí podávat pomalu
z důvodů možného šoku.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Chraňte jehlu až do
okamžiku podání
přípravku. V případě náhodného sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem, vyhledejte
ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V případě
zasažení pokožky nebo očí
opláchněte exponovanou část ihned po expozici proudem pitné vody.