Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefotaximum natricum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
J01DD01
Cefotaximum
1 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990059317; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05903060623668
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA BIOTAKSYM, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI BIOTAKSYM, 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI _Cefotaximum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należyzwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Biotaksym i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biotaksym 3. Jak stosować Biotaksym 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Biotaksym 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST BIOTAKSYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Biotaksym zawiera antybiotyk cefalosporynowy III generacji – cefotaksym. Lek po rozpuszczeniu i odpowiednim rozcieńczeniu podawany jest domięśniowo lub dożylnie (we wstrzyknięciu lub w infuzji). Cefotaksym stosuje się: • w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie: - zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc; - zakażenia układu moczowego; - zakażenia w obrębie miednicy mniejszej; - posocznica; - zakażenia skóry i tkanek miękkich; - zakażenia wewnątrz jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej; - zakażenia kości i stawów; - zakażenia ośrodkowego układu nerwowego, w tym zapalenie opon mózgowo- rdzeniowych; • w zapobieganiu zakażeniom okołooperacyjnym. _ _ 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIOTAKSYM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEK Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BIOTAKSYM, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji BIOTAKSYM, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera odpowiednio 1 g lub 2 g _ _ cefotaksymu _ _ ( _Cefotaximum_ ) w postaci cefotaksymu sodowego. Produkt leczniczy zawiera sód: 1 g produktu zawiera 48 mg sodu (2,09 mmol). 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Biały lub nieznacznie żółty, higroskopijny proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefotaksym stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie: - zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc, wywołane przez _Streptococcus _ _pneumoniae _ (o obniżonej wrażliwości na penicylinę), _Escherichia coli, Klebsiella spp., _ _Haemophilus influenzae _ (w tym szczepy oporne na ampicylinę), _Proteus mirabilis, Serratia _ _marcescens _ i _Enterobacter spp._ ; _ _ - zakażenia układu moczowego wywołane m.in. przez _Citrobacter spp., Enterobacter spp., _ _Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, _ _Providencia rettgeri _ i _Serratia marcescens; _ również niepowikłane przypadki rzeżączki, w tym wywołane przez szczepy _Neisseria gonorrhoeae_ wytwarzające penicylinazy; - zakażenia w obrębie miednicy mniejszej, w tym wywołane przez _Escherichia coli, Proteus _ _mirabilis, _ beztlenowe ziarenkowce - _Peptostreptococcus spp. _ i _Peptococcus spp._ oraz niektóre szczepy _Bacteroides spp._ w tym _B. fragilis, Clostridium spp._ ; - posocznica wywołana m.in. przez szczepy _Escherichia coli, Klebsiella spp.,_ _Serratia _ _marcescens_ ; - zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez _ Escherichia coli, Enterobacter spp., _ _Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, _ _Pseudomonas spp., Serratia mar Lue koko asiakirja