Biotaksym 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Cefotaximum natricum

Dostupné s:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kód:

J01DD01

INN (Mezinárodní Name):

Cefotaximum

Dávkování:

1 g

Léková forma:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990059317; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05903060623668

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BIOTAKSYM, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB
INFUZJI
BIOTAKSYM, 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB
INFUZJI
_Cefotaximum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należyzwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Biotaksym i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biotaksym
3.
Jak stosować Biotaksym
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Biotaksym
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BIOTAKSYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Biotaksym zawiera antybiotyk cefalosporynowy III generacji –
cefotaksym.
Lek po rozpuszczeniu i odpowiednim rozcieńczeniu podawany jest
domięśniowo lub dożylnie
(we wstrzyknięciu lub w infuzji).
Cefotaksym stosuje się:
•
w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie:
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc;
-
zakażenia układu moczowego;
-
zakażenia w obrębie miednicy mniejszej;
-
posocznica;
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich;
-
zakażenia wewnątrz jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej;
-
zakażenia kości i stawów;
-
zakażenia ośrodkowego układu nerwowego, w tym zapalenie opon
mózgowo-
rdzeniowych;
•
w zapobieganiu zakażeniom okołooperacyjnym.
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIOTAKSYM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEK

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BIOTAKSYM, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub
infuzji
BIOTAKSYM, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera odpowiednio 1 g lub 2 g
_ _
cefotaksymu
_ _
(
_Cefotaximum_
) w postaci cefotaksymu
sodowego.
Produkt leczniczy zawiera sód: 1 g produktu zawiera 48 mg sodu (2,09
mmol).
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Biały lub nieznacznie żółty, higroskopijny proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefotaksym stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych
przez wrażliwe bakterie:
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc, wywołane
przez
_Streptococcus _
_pneumoniae _
(o obniżonej wrażliwości na penicylinę),
_Escherichia coli, Klebsiella spp., _
_Haemophilus influenzae _
(w tym szczepy oporne na ampicylinę),
_Proteus mirabilis, Serratia _
_marcescens _
i
_Enterobacter spp._
;
_ _
-
zakażenia układu moczowego wywołane m.in. przez
_Citrobacter spp., Enterobacter spp., _
_Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus
vulgaris, Morganella morganii, _
_Providencia rettgeri _
i
_Serratia marcescens; _
również niepowikłane przypadki rzeżączki, w tym
wywołane przez szczepy
_Neisseria gonorrhoeae_
wytwarzające penicylinazy;
-
zakażenia w obrębie miednicy mniejszej, w tym wywołane przez
_Escherichia coli, Proteus _
_mirabilis, _
beztlenowe ziarenkowce -
_Peptostreptococcus spp. _
i
_Peptococcus spp._
oraz niektóre
szczepy
_Bacteroides spp._
w tym
_B. fragilis, Clostridium spp._
;
-
posocznica wywołana m.in. przez szczepy
_Escherichia coli, Klebsiella spp.,_
_Serratia _
_marcescens_
;
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez
_ Escherichia coli, Enterobacter spp., _
_Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella
morganii, Providencia rettgeri, _
_Pseudomonas spp., Serratia mar