Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Abacavirhydrochlorid, LAMIVUDIN
Teva B.V.
J05AR02
Abacavirhydrochlorid, LAMIVUDINE
600+300 mg
filmovertrukne tabletter
2016-02-06
29. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR ABACAVIR/LAMIVUDINE "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29630 1. LÆGEMIDLETS NAVN Abacavir/Lamivudine "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg abacavir og 300 mg lamivudin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Orange, aflang, bikonveks filmovertrukket tablet, præget med ”600” på den ene side og ”300” på den anden side og med en størrelse på ca. 20,5 mm x 9 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Abacavir/Lamivudine "Teva" er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af human immundefektvirus (hiv)-infektion hos voksne, unge og børn, som vejer mindst 25 kg (se pkt. 4.4 og 5.1). Før initiering af behandling med abacavir skal alle hiv-patienter, uanset raceoprindelse, screenes for eventuelt at være bærer af HLA-B*5701-allel (se pkt. 4.4). Abacavir må ikke anvendes til patienter, der bærer HLA-B*5701-allel. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Behandlingen bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion. Dosering _Voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg:_ Den anbefalede dosis af Abacavir/Lamivudine "Teva" er 1 tablet én gang daglig. _Børn under 25 kg:_ _Abacavir-Lamivudine Teva, filmovertrukne tabletter 600+300 mg_ _Side 1 af 28_ Abacavir/Lamivudine "Teva" bør ikke gives til børn, der vejer under 25 kg, da det er en fastdosistablet, der ikke kan dosisreduceres. Abacavir/Lamivudine "Teva" er en fastdosistablet, og bør ikke gives til patienter, der har brug for dosisjusteringer. I tilfælde hvor seponering eller dosisjustering af en af de aktive substanser er indiceret, er separate præparater med abacavir eller lamivudin tilgængelige. I disse tilfælde bør lægen referere til den individuelle produktinformation for disse lægemidler. _Særlige populationer_ _Ældre: _ Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen farmakokinetiske data for patienter over 65 år._ _Der tilrådes særlig fors Lue koko asiakirja