Maa: Etelä-Korea
Kieli: korea
Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)
이연제약(주)
1mL 중
플라스틱 용기에 든 무색 투명한 액
1mL 중,크로모글리크산나트륨,USP,20.00,밀리그램
6mL/병 × 1
일반의약품
[131]안과용제
차광기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-07-14)/성상변경 (2017-05-31)/성상변경 (2008-01-30)/효능효과변경 (2007-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-16)/용법용량변경 (2007-11-16)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/용법용량변경 (1999-01-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-04-18)/제품명칭변경 (1982-11-01)
신고
1982-09-06
• 알레크롬점안액 ( 크로모글리크산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 액 • 모양 : • 업체명 : 이연제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 1982-09-06 • 품목기준코드 : 198200057 • 표준코드 : 8806586006908, 8806586006915, 8806586006922, 8806586006939 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 크로모글리크산나트륨 • 분량 : 20.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 봄철 각막염이나 결막염 , 알레르기성 결막염 용법용량 1 회 1-2 방울 1 일 4 회 ( 아침 , 점심 , 저녁 , 취침전 ) 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 1 회 용기의 양은 양쪽 눈에 한번씩 적용하기에 충분하다 .( 단 , 해당 제품에 한함 .) 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 염화벤잘코늄에 과민증 환자 ( 염화벤잘코늄 함유제제에 한함 .) 2. 부작용 눈 : 때때로 점안시 일시적인 안자극감 , 작열감 , 자통 , 결막충혈 , 결막부종 , 안검염 또한 드물게 결 막염 , 과민반응이 나타날 수 있다 . 3. 일반적 주의 1) 치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다 . 2) 증상이 개선된 경우라도 항원 ( 꽃가루 , 집먼지 , 곰팡이 등 ) 에 계속 노출되어 있는 경우에는 투여 를 계속한다 . 4. 임부에 대한 투여 동물실험 ( 토끼 , 마우스 ) 에서 모체독성이 나타나고 대량 주입시 태자흡수 및 체중감소 등의 태자 독성이 나타났다는 보고가 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다 . 5. 적용상의 주의 1) 점안용으로만 사용한다 . 2) 점안시 용 Lue koko asiakirja