알레크롬점안액(크로모글리크산나트륨)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

이연제약(주)

Dosis:

1mL 중

formulario farmacéutico:

플라스틱 용기에 든 무색 투명한 액

Composición:

1mL 중,크로모글리크산나트륨,USP,20.00,밀리그램

Unidades en paquete:

6mL/병 × 1

tipo de receta:

일반의약품

Área terapéutica:

[131]안과용제

Resumen del producto:

차광기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-07-14)/성상변경 (2017-05-31)/성상변경 (2008-01-30)/효능효과변경 (2007-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-16)/용법용량변경 (2007-11-16)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/용법용량변경 (1999-01-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-04-18)/제품명칭변경 (1982-11-01)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

1982-09-06

Fitxa tècnica

•
알레크롬점안액
(
크로모글리크산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
플라스틱 용기에 든 무색 투명한 액
•
모양
:
•
업체명
:
이연제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
1982-09-06
•
품목기준코드
:
198200057
•
표준코드
:
8806586006908, 8806586006915, 8806586006922, 8806586006939
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
크로모글리크산나트륨
•
분량
:
20.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
봄철 각막염이나 결막염
,
알레르기성 결막염
용법용량
1
회
1-2
방울
1
일
4
회
(
아침
,
점심
,
저녁
,
취침전
)
점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
1
회 용기의 양은 양쪽 눈에 한번씩 적용하기에
충분하다
.(
단
,
해당 제품에 한함
.)
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
염화벤잘코늄에 과민증 환자
(
염화벤잘코늄 함유제제에 한함
.)
2.
부작용
눈
:
때때로 점안시 일시적인 안자극감
,
작열감
,
자통
,
결막충혈
,
결막부종
,
안검염 또한 드물게 결
막염
,
과민반응이 나타날 수 있다
.
3.
일반적 주의
1)
치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다
.
2)
증상이 개선된 경우라도 항원
(
꽃가루
,
집먼지
,
곰팡이 등
)
에 계속 노출되어 있는 경우에는 투여
를 계속한다
.
4.
임부에 대한 투여
동물실험
(
토끼
,
마우스
)
에서 모체독성이 나타나고 대량 주입시 태자흡수 및
체중감소 등의 태자
독성이 나타났다는 보고가 있으므로 임부 및
임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의
유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만
투여한다
.
5.
적용상의 주의
1)
점안용으로만 사용한다
.
2)
점안시 용