Zyprexa Velotab
Riik: Euroopa Liit
keel: bulgaaria
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
Infovoldik
(PIL)
27-02-2024
Toote omadused
(SPC)
27-02-2024
Avaliku hindamisaruande
(PAR)
03-07-2013
Toimeaine:
оланзапин
Saadav alates:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC kood:
N05AH03
INN (Rahvusvaheline Nimetus):
olanzapine
Terapeutiline rühm:
психолептици
Terapeutiline ala:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Näidustused:
AdultsOlanzapine е показан за лечение на шизофрения. Оланзапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение в рамките на продължаване на терапията при пациенти, които са показали отговор към лечението . Оланзапин е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания. При пациенти епизод, чиято мания е отговорил на лечение с Оланзапин, Оланзапин е показан за предотвратяване на рецидив при пациенти с биполярно разстройство.
Toote kokkuvõte:
Revision: 31
Volitamisolek:
упълномощен
Loa andmise kuupäev:
2000-02-03
Infovoldik
41
Б. ЛИСТОВКА
42
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZYPREXA VELOTAB 5 MG,
таблетки, диспергиращи се в устата
ZYPREXA VELOTAB 10 MG,
таблетки, диспергиращи се в устата
ZYPREXA VELOTAB 15 MG,
таблетки, диспергиращи се в устата
ZYPREXA VELOTAB 20 MG,
таблетки, диспергиращи се в устата
оланзапин (olanzapine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите както
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ZYPREXA VELOTAB и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете ZYPREXA VELOTAB
3.
Как да приемате ZYPREXA VELOTAB
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате ZYPREXA VELOTAB
6.
Съдържание на опаков
Lugege kogu dokumenti
Toote omadused
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ZYPREXA VELOTAB 5 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
ZYPREXA VELOTAB 10 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
ZYPREXA VELOTAB 15 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
ZYPREXA VELOTAB 20 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ZYPREXA VELOTAB 5 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
Всяка таблетка, диспергираща се в
устата съдържа 5 mg оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
: всяка диспергираща се в устата
таблетка съдържа
0,60 mg аспартам (E951),
0,1125 mg натриев метил
парахидроксибензоат (E219),
0,0375 mg натриев пропил
парахидроксибензоат (E217).
ZYPREXA VELOTAB 10 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
Всяка таблетка, диспергираща се в
устата съдържа 10 mg оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
: всяка диспергираща се в устата
таблетка съдържа
0,80 mg аспартам (E951),
0,15 mg натриев метил
парахидроксибензоат (E219),
0,05 mg натриев пропил
парахидроксибензоат (E217).
ZYPREXA VELOTAB 15 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
Всяка таблетка, диспергираща се в
устата съдържа 15 mg оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
: всяка диспергираща се в устата
табл
Lugege kogu dokumenti
