Zyprexa Velotab
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
27-02-2024
Данни за продукта
(SPC)
27-02-2024
Доклад обществена оценка
(PAR)
03-07-2013
Активна съставка:
оланзапин
Предлага се от:
Eli Lilly Nederland B.V.
АТС код:
N05AH03
INN (Международно Name):
olanzapine
Терапевтична група:
психолептици
Терапевтична област:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Терапевтични показания:
AdultsOlanzapine е показан за лечение на шизофрения. Оланзапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение в рамките на продължаване на терапията при пациенти, които са показали отговор към лечението . Оланзапин е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания. При пациенти епизод, чиято мания е отговорил на лечение с Оланзапин, Оланзапин е показан за предотвратяване на рецидив при пациенти с биполярно разстройство.
Каталог на резюме:
Revision: 31
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2000-02-03
Листовка
41
Б. ЛИСТОВКА
42
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZYPREXA VELOTAB 5 MG,
таблетки, диспергиращи се в устата
ZYPREXA VELOTAB 10 MG,
таблетки, диспергиращи се в устата
ZYPREXA VELOTAB 15 MG,
таблетки, диспергиращи се в устата
ZYPREXA VELOTAB 20 MG,
таблетки, диспергиращи се в устата
оланзапин (olanzapine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите както
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ZYPREXA VELOTAB и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете ZYPREXA VELOTAB
3.
Как да приемате ZYPREXA VELOTAB
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате ZYPREXA VELOTAB
6.
Съдържание на опаков
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ZYPREXA VELOTAB 5 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
ZYPREXA VELOTAB 10 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
ZYPREXA VELOTAB 15 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
ZYPREXA VELOTAB 20 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ZYPREXA VELOTAB 5 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
Всяка таблетка, диспергираща се в
устата съдържа 5 mg оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
: всяка диспергираща се в устата
таблетка съдържа
0,60 mg аспартам (E951),
0,1125 mg натриев метил
парахидроксибензоат (E219),
0,0375 mg натриев пропил
парахидроксибензоат (E217).
ZYPREXA VELOTAB 10 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
Всяка таблетка, диспергираща се в
устата съдържа 10 mg оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
: всяка диспергираща се в устата
таблетка съдържа
0,80 mg аспартам (E951),
0,15 mg натриев метил
парахидроксибензоат (E219),
0,05 mg натриев пропил
парахидроксибензоат (E217).
ZYPREXA VELOTAB 15 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
Всяка таблетка, диспергираща се в
устата съдържа 15 mg оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
: всяка диспергираща се в устата
табл
Прочетете целия документ
