Zyprexa Velotab
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
27-02-2024
Summary of Product characteristics
(SPC)
27-02-2024
Public Assessment Report
(PAR)
03-07-2013
Active ingredient:
оланзапин
Available from:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC code:
N05AH03
INN (International Name):
olanzapine
Therapeutic group:
психолептици
Therapeutic area:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Therapeutic indications:
AdultsOlanzapine е показан за лечение на шизофрения. Оланзапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение в рамките на продължаване на терапията при пациенти, които са показали отговор към лечението . Оланзапин е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания. При пациенти епизод, чиято мания е отговорил на лечение с Оланзапин, Оланзапин е показан за предотвратяване на рецидив при пациенти с биполярно разстройство.
Product summary:
Revision: 31
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2000-02-03
Patient Information leaflet
41
Б. ЛИСТОВКА
42
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZYPREXA VELOTAB 5 MG,
таблетки, диспергиращи се в устата
ZYPREXA VELOTAB 10 MG,
таблетки, диспергиращи се в устата
ZYPREXA VELOTAB 15 MG,
таблетки, диспергиращи се в устата
ZYPREXA VELOTAB 20 MG,
таблетки, диспергиращи се в устата
оланзапин (olanzapine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите както
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ZYPREXA VELOTAB и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете ZYPREXA VELOTAB
3.
Как да приемате ZYPREXA VELOTAB
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате ZYPREXA VELOTAB
6.
Съдържание на опаков
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ZYPREXA VELOTAB 5 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
ZYPREXA VELOTAB 10 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
ZYPREXA VELOTAB 15 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
ZYPREXA VELOTAB 20 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ZYPREXA VELOTAB 5 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
Всяка таблетка, диспергираща се в
устата съдържа 5 mg оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
: всяка диспергираща се в устата
таблетка съдържа
0,60 mg аспартам (E951),
0,1125 mg натриев метил
парахидроксибензоат (E219),
0,0375 mg натриев пропил
парахидроксибензоат (E217).
ZYPREXA VELOTAB 10 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
Всяка таблетка, диспергираща се в
устата съдържа 10 mg оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
: всяка диспергираща се в устата
таблетка съдържа
0,80 mg аспартам (E951),
0,15 mg натриев метил
парахидроксибензоат (E219),
0,05 mg натриев пропил
парахидроксибензоат (E217).
ZYPREXA VELOTAB 15 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
Всяка таблетка, диспергираща се в
устата съдържа 15 mg оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
: всяка диспергираща се в устата
табл
Read the complete document
