Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Trimethoprimum + Sulfamethoxazolum
Dopharma Research B.V.
QJ01EW11
Trimethoprimum + Sulfamethoxazolum
20 mg/ml + 100 mg/ml
Roztwór do podania w wodzie do picia
kura; świnia
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 8 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991356606; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991356613
Bezterminowe
A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM-ETYKIETO- ULOTKA BUTELKA/KANISTER Z HDPE 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Trimsulfasol 20/100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń i kur. Trimetoprim/sulfametoksazol 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Trimetoprim: 20 mg/ml Sulfametoksazol: 100 mg/ml Klarowny, żółty roztwór. 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania w wodzie do picia. 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 l 5 l 6. WSKAZANIE(-A) LECZNICZE Tuczniki: Leczenie i metafilaktyka w następujących przypadkach: - biegunka poodsadzeniowa wywołana szczepami ß-hemolitycznymi _Escherichia coli_ K88- dodatnimi, K99-dodatnimi lub 987P, - wtórne zakażenia bakteryjne wywołane przez _Pasteurella multocida_ , _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Streptococcus _ spp. i _Haemophilus parasuis_ . Brojlery: Leczenie i metafilaktyka w następujących przypadkach: - kolibakterioza wywołana bakteriami _Escherichia coli_ , - nieżyt śluzowy nosa wywołany bakteriami _Avibacterium paragallinarum_ . Obecność choroby w stadzie musi być stwierdzona przed zastosowaniem produktu. 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek, skąpomoczem lub bezmoczem. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami układu krwiotwórczego. Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na sulfonamidy, trimetoprim lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. 8. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE U kur może sporadycznie dochodzić do zmniejszenia ilości wypijanej wody. Rzadko mogą występować reakcje nadwrażliwości (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt). W razie zaobserwowania działań Lugege kogu dokumenti
_ _ _ _ _ _ _ _ _[Version 8.2, 01/2021] _ ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO _ _ _ _ _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Trimsulfasol 20/100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń i kur Trimsulfasol 20/100 mg/ml solution for use in drinking water for pigs and chickens (ES, UK) T.S.-sol 20/100 mg/ml, solution for use in drinking water for pigs and chickens (BE, DE, EL, FR, HR, HU, IT, RO, NL) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Trimetoprim 20 mg Sulfametoksazol 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania w wodzie do picia Klarowny, żółty roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (tuczniki) i kury (brojlery). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Tuczniki: Leczenie i metafilaktyka w następujących przypadkach: - biegunka poodsadzeniowa wywołana szczepami ß-hemolitycznymi _Escherichia coli_ K88- dodatnimi, K99-dodatnimi lub 987P, - wtórne zakażenia bakteryjne wywołane przez _Pasteurella multocida_ , _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Streptococcus _ spp _._ i _Haemophilus parasuis_ . Brojlery: Leczenie i metafilaktyka w następujących przypadkach: - kolibakterioza wywołana bakteriami _Escherichia coli_ , - nieżyt śluzowy nosa wywołany bakteriami _Avibacterium paragallinarum_ . Obecność choroby w stadzie musi być stwierdzona przed zastosowaniem produktu. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek, skąpomoczem lub bezmoczem. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami układu krwiotwórczego. _ _ _ _ _ _ _ _ Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na sulfonamidy, trimetoprim lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Ciężko chore zwierzęta mogą mieć zmniejszony apetyt i pić mniej wody. W razie pot Lugege kogu dokumenti