Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
topiramate
ACTAVIS GROUP PTC EHF
N03AX11
topiramate
25,00 mg
comprimé
composition pour un comprimé > topiramate : 25,00 mg
orale
pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)
Liste I
liste I
AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
390 035-9 ou 34009 390 035 9 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2013;390 036-5 ou 34009 390 036 5 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 037-1 ou 34009 390 037 1 9 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 038-8 ou 34009 390 038 8 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 039-4 ou 34009 390 039 4 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 986-2 ou 34009 573 986 2 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 987-9 ou 34009 573 987 9 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 044-8 ou 34009 390 044 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 040-2 ou 34009 390 040 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 041-9 ou 34009 390 041 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 042-5 ou 34009 390 042 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 043-1 ou 34009 390 043 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 988-5 ou 34009 573 988 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 989-1 ou 34009 573 989 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-11-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/06/2009 Dénomination du médicament TOPIRAMATE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPIRAMATE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antiépileptique. Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé dans: · le traitement de certaines formes d'épilepsie, chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, administré seul (en monothérapie) ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques lorsque ceux-ci ne sont pas suffisamment efficaces · le traitement préventif des crises de migraines chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPIRAMATE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS TOPIRAMATE ACTAVIS 25 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/06/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TOPIRAMATE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Topiramate ....................................................................................................................................... 25 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques EPILEPSIE CHEZ L'ADULTE Traitement des épilepsies généralisées (crises cloniques, toniques, tonico-cloniques) et des épilepsies partielles (crises partielles avec ou sans généralisation). · En monothérapie, après échec d'un traitement antérieur, · En association aux autres traitements antiépileptiques quand ceux-ci sont insuffisamment efficaces. CHEZ L'ENFANT À PARTIR DE 2 ANS Traitement des épilepsies généralisées (crises cloniques, toniques, tonico-cloniques) et des épilepsies partielles (crises partielles avec ou sans généralisation). · En monothérapie, après échec d'un traitement antérieur, · En association aux autres traitements antiépileptiques quand ceux-ci sont insuffisamment efficaces. MIGRAINE CHEZ L'ADULTE Traitement prophylactique de la crise migraineuse. 4.2. Posologie et mode d'administration EPILEPSIE Pour un contrôle optimal des crises chez l'adulte et l'enfant, il est conseillé de commencer le traitement à faible dose et d'augmenter ensuite progressivement la posologie jusqu'à atteindre la dose efficace. La réponse clinique (c'est-à-dire contrôle des crises, absence d'effets indésirables) doit guider l'augmentation de la dose. Lorsque le patient ne tolère pas le schéma d'adaptation posologique, des augmentations de doses plus faibles ou de paliers de doses plus longs peuvent être utilisés. Il n'est pas nécessaire de contrôler les taux plasmatiques pour optimiser le traitement par topiramate. POSOLOGIE 4.2.1 TRAITEMENT EN MONO Lugege kogu dokumenti