TOPIRAMATE Actavis 25 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

topiramate

Dostopno od:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Koda artikla:

N03AX11

INN (mednarodno ime):

topiramate

Odmerek:

25,00 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > topiramate : 25,00 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

AUTRES ANTIEPILEPTIQUES

Povzetek izdelek:

390 035-9 ou 34009 390 035 9 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2013;390 036-5 ou 34009 390 036 5 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 037-1 ou 34009 390 037 1 9 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 038-8 ou 34009 390 038 8 7 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 039-4 ou 34009 390 039 4 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 986-2 ou 34009 573 986 2 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 987-9 ou 34009 573 987 9 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 044-8 ou 34009 390 044 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 040-2 ou 34009 390 040 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 041-9 ou 34009 390 041 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 042-5 ou 34009 390 042 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 043-1 ou 34009 390 043 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 988-5 ou 34009 573 988 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 989-1 ou 34009 573 989 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2008-11-13

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2009
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE ACTAVIS 25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiépileptique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé dans:
·
le traitement de certaines formes d'épilepsie, chez l'adulte et
l'enfant à partir de 2 ans, administré seul (en monothérapie) ou
en association avec d'autres médicaments antiépileptiques lorsque
ceux-ci ne sont pas suffisamment efficaces
·
le traitement préventif des crises de migraines chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE ACTAVIS 25 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TOPIRAMATE ACTAVIS 25 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate
.......................................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
CHEZ L'ADULTE
Traitement des épilepsies généralisées (crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques) et des épilepsies partielles (crises
partielles avec ou sans généralisation).
·
En monothérapie, après échec d'un traitement antérieur,
·
En association aux autres traitements antiépileptiques quand ceux-ci
sont insuffisamment efficaces.
CHEZ L'ENFANT À PARTIR DE 2 ANS
Traitement des épilepsies généralisées (crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques) et des épilepsies partielles (crises
partielles avec ou sans généralisation).
·
En monothérapie, après échec d'un traitement antérieur,
·
En association aux autres traitements antiépileptiques quand ceux-ci
sont insuffisamment efficaces.
MIGRAINE
CHEZ L'ADULTE
Traitement prophylactique de la crise migraineuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
EPILEPSIE
Pour un contrôle optimal des crises chez l'adulte et l'enfant, il est
conseillé de commencer le traitement à faible dose et
d'augmenter ensuite progressivement la posologie jusqu'à atteindre la
dose efficace.
La réponse clinique (c'est-à-dire contrôle des crises, absence
d'effets indésirables) doit guider l'augmentation de la dose.
Lorsque le patient ne tolère pas le schéma d'adaptation posologique,
des augmentations de doses plus faibles ou de paliers
de doses plus longs peuvent être utilisés.
Il n'est pas nécessaire de contrôler les taux plasmatiques pour
optimiser le traitement par topiramate.
POSOLOGIE
4.2.1 TRAITEMENT EN MONO