Riik: Euroopa Liit
keel: islandi
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Teva B.V.
C09CA07
telmisartan
Lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið
Háþrýstingur
Meðferð við nauðsynlegum háþrýstingi hjá fullorðnum.
Revision: 10
Leyfilegt
2011-10-03
44 B. FYLGISEÐILL 45 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TÖFLUR Telmisartan LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Telmisartan Teva Pharma og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Telmisartan Teva Pharma 3. Hvernig nota á Telmisartan Teva Pharma 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Telmisartan Teva Pharma 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TELMISARTAN TEVA PHARMA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Telmisartan Teva Pharma tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar. Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og veldur æðasamdrætti og þannig hækkun blóðþrýstings. Telmisartan Teva Pharma hemur áhrif angíótensíns II og slakar á blóðæðum og við það lækkar blóðþrýstingurinn. Telmisartan Teva Pharma er notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting hjá fullorðnum sem ekki orsakast af neinum öðrum sjúkdómi. Hár blóðþrýstingur getur, ef hann er ekki meðhöndlaður, valdið skemmdum á slagæðum í ýmsum líffærum og getur þetta í sumum tilvikum leitt til hjartaáfalls, hjarta- eða nýrnabilunar, heilablæðingar eða blindu. Venjulega finnast engin einkenni um hækkaðan blóðþrýsting fyrr en skemmd hefur komið fram. Því er nauðsynlegt að mæla blóðþrýsting reglulega til að sjá hvort hann er innan Lugege kogu dokumenti
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Telmisartan Teva Pharma 20 mg töflur Telmisartan Teva Pharma 40 mg töflur Telmisartan Teva Pharma 80 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Telmisartan Teva Pharma 20 mg töflur Hver tafla inniheldur 20 mg telmisartan. Telmisartan Teva Pharma 40 mg töflur Hver tafla inniheldur 40 mg telmisartan. Telmisartan Teva Pharma 80 mg töflur Hver tafla inniheldur 80 mg telmisartan. Hjálparefni með þekkta verkun Telmisartan Teva Pharma 20 mg töflur Hver tafla inniheldur 21,4 mg sorbitól (E420) Telmisartan Teva Pharma 40 mg töflur Hver tafla inniheldur 42,8 mg sorbitól (E420) Telmisartan Teva Pharma 80 mg töflur Hver tafla inniheldur 85,6 mg sorbitól (E420) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Töflur. Telmisartan Teva Pharma 20 mg töflur Hvítar eða drapplitar, sporöskjulaga töflur: Í aðra hliðina er grafið númerið „93“. Í hina hliðina er grafið númerið „7458“. Telmisartan Teva Pharma 40 mg töflur Hvítar eða drapplitar, sporöskjulaga töflur: Í aðra hliðina er grafið númerið „93“. Í hina hliðina er grafið númerið „7459“. Telmisartan Teva Pharma 80 mg töflur Hvítar eða drapplitar, sporöskjulaga töflur: Í aðra hliðina er grafið númerið „93“. Í hina hliðina er grafið númerið „7460“. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Háþrýstingur Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum. 3 Til að fyrirbyggja hjarta- og æðasjúkdóma Til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma hjá fullorðnum með: • staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar og segamyndunar (saga um kransæðasjúkdóm, slag eða útslagæðakvilla) eða • sykursýki af tegund 2 með staðfestum skemmdum í marklíffærum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Meðferð háþrýstings Venjulega hefur 40 mg skammtur einu sinni á dag tilætluð áhrif. Hjá sumum sjúklingum getur 20 mg skammtur þó nægt. Þegar æskilegur blóðþrýstingur næst ek Lugege kogu dokumenti