Telmisartan Teva Pharma

Country: European Union

Language: Icelandic

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

Lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið

Therapeutic area:

Háþrýstingur

Therapeutic indications:

Meðferð við nauðsynlegum háþrýstingi hjá fullorðnum.

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

Leyfilegt

Authorization date:

2011-10-03

Patient Information leaflet

44
B. FYLGISEÐILL
45
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TÖFLUR
Telmisartan
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Telmisartan Teva Pharma og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Telmisartan Teva Pharma
3.
Hvernig nota á Telmisartan Teva Pharma
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Telmisartan Teva Pharma
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TELMISARTAN TEVA PHARMA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Telmisartan Teva Pharma tilheyrir flokki lyfja sem kallast
angíótensín II viðtakablokkar.
Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og veldur
æðasamdrætti og þannig hækkun
blóðþrýstings. Telmisartan Teva Pharma hemur áhrif
angíótensíns II og slakar á blóðæðum og við það
lækkar blóðþrýstingurinn.
Telmisartan Teva Pharma er notað til að meðhöndla háan
blóðþrýsting hjá fullorðnum sem ekki
orsakast af neinum öðrum sjúkdómi.
Hár blóðþrýstingur getur, ef hann er ekki meðhöndlaður,
valdið skemmdum á slagæðum í ýmsum
líffærum og getur þetta í sumum tilvikum leitt til hjartaáfalls,
hjarta- eða nýrnabilunar, heilablæðingar
eða blindu. Venjulega finnast engin einkenni um hækkaðan
blóðþrýsting fyrr en skemmd hefur komið
fram. Því er nauðsynlegt að mæla blóðþrýsting reglulega til
að sjá hvort hann er innan

Summary of Product characteristics

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Telmisartan Teva Pharma 20 mg töflur
Telmisartan Teva Pharma 40 mg töflur
Telmisartan Teva Pharma 80 mg töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Telmisartan Teva Pharma 20 mg töflur
Hver tafla inniheldur 20 mg telmisartan.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg töflur
Hver tafla inniheldur 40 mg telmisartan.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg töflur
Hver tafla inniheldur 80 mg telmisartan.
Hjálparefni með þekkta verkun
Telmisartan Teva Pharma 20 mg töflur
Hver tafla inniheldur 21,4 mg sorbitól (E420)
Telmisartan Teva Pharma 40 mg töflur
Hver tafla inniheldur 42,8 mg sorbitól (E420)
Telmisartan Teva Pharma 80 mg töflur
Hver tafla inniheldur 85,6 mg sorbitól (E420)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Töflur.
Telmisartan Teva Pharma 20 mg töflur
Hvítar eða drapplitar, sporöskjulaga töflur: Í aðra hliðina er
grafið númerið „93“. Í hina hliðina er
grafið númerið „7458“.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg töflur
Hvítar eða drapplitar, sporöskjulaga töflur: Í aðra hliðina er
grafið númerið „93“. Í hina hliðina er
grafið númerið „7459“.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg töflur
Hvítar eða drapplitar, sporöskjulaga töflur: Í aðra hliðina er
grafið númerið „93“. Í hina hliðina er
grafið númerið „7460“.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Háþrýstingur
Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá
fullorðnum.
3
Til að fyrirbyggja hjarta- og æðasjúkdóma
Til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma hjá fullorðnum
með:
•
staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar og
segamyndunar (saga um
kransæðasjúkdóm, slag eða útslagæðakvilla) eða
•
sykursýki af tegund 2 með staðfestum skemmdum í marklíffærum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Meðferð háþrýstings
Venjulega hefur 40 mg skammtur einu sinni á dag tilætluð áhrif.
Hjá sumum sjúklingum getur 20 mg
skammtur þó nægt. Þegar æskilegur blóðþrýstingur næst ek