Tamiflu

Riik: Euroopa Liit

keel: horvaadi

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

oseltamivir

Saadav alates:

Roche Registration GmbH

ATC kood:

J05AH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

oseltamivir

Terapeutiline rühm:

Antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu

Terapeutiline ala:

Gripa, ljudska

Näidustused:

Liječenje influenzaTamiflu indiciran za odrasle i djecu, uključujući i puni mandat novorođenčadi kod kojih je tipični simptomi gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. Učinkovitost je dokazana, kada je tretman je započeo u roku od dva dana od prvog pojavljivanja simptoma. Prevencija influenzaPost preventivne mjere kod osoba u dobi od jedne godine i stariji nakon kontakta s klinički диагностированный slučaj gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. Korisna uporaba Tamiflu za prevenciju gripe treba utvrditi u svakom konkretnom slučaju, s obzirom na okolnosti i stanovništva koje trebaju zaštitu. U iznimnim situacijama (e. u slučaju neusklađenosti između циркулирующим i вакцинных sojeva virusa, i u slučaju pojave pandemije) sezonska prevencija može se vidjeti kod osoba u dobi od jedne godine i stariji. Tamiflu je indiciran za постконтактной prevenciju influence u dojenčadi manje od 1 godine, tijekom pandemije gripe, flash. Tamiflu nije zamjena za cijepljenje protiv gripe . Korištenje antivirusnih lijekova za liječenje i prevenciju influence treba biti utvrđen na temelju službenih preporuka. Odluke o primjeni осельтамивира za liječenje i prevenciju treba uzeti u obzir ono što je poznato o karakteristikama cirkulirajućih virusa gripe, dostupne informacije o modelu dozu osjetljivosti gripe svake sezone i posljedice bolesti u različitim geografskim regijama i skupina pacijenata .

Toote kokkuvõte:

Revision: 42

Volitamisolek:

odobren

Loa andmise kuupäev:

2002-06-20

Infovoldik

67
B. UPUTA O LIJEKU
68
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TAMIFLU 30 MG TVRDE KAPSULE
oseltamivir
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
ŠTO JE TAMIFLU I ZA ŠTO SE KORISTI
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TAMIFLU
3.
KAKO UZIMATI TAMIFLU
4.
MOGUĆE NUSPOJAVE
5.
KAKO ČUVATI TAMIFLU
6.
SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE
1.
ŠTO JE TAMIFLU I ZA ŠTO SE KORISTI
•
Tamiflu se primjenjuje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi
(uključujući novorođenčad
rođenu u terminu) za
LIJEČENJE GRIPE
_(influence)_
. Može se koristiti kada imate simptome gripe, a
poznato je da virus gripe kruži u zajednici.
•
Tamiflu se također može propisati u odraslih, adolescenata, djece i
dojenčadi starije od 1 godine
za
PREVENCIJU GRIPE,
o čemu se odlučuje od slučaja do slučaja – primjerice ako ste
bili u
kontaktu s nekim tko ima gripu.
•
Tamiflu se može propisati u odraslih, adolescenata, djece i
dojenčadi (uključujući novorođenčad
rođenu u terminu) za
PREVENTIVNO LIJEČENJE
u iznimnim okolnostima
-
primjerice, ako vlada
globalna epidemija gripe (
_pandemija_
gripe), a sezonsko cjepivo protiv gripe možda neće pružiti
dostatnu zaštitu.
Tamiflu sadrži
_oseltamivir_
, koji pripada skupini lijekova pod nazivom
_inhibitori neuraminidaze_
. Ovi
lijekovi sprječavaju širenje virusa gripe u tijelu. Oni ublažavaju
ili sprječavaju simptome infekcije
virusom gripe.
Influenca, koja se obično naziva gripom, je infekcija koju iza

Toote omadused

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Tamiflu 30 mg tvrde kapsule
Tamiflu 45 mg tvrde kapsule
Tamiflu 75 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tamiflu 30 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži oseltamivirfosfat, koji odgovara 30 mg
oseltamivira.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Tamiflu 45 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži oseltamivirfosfat, koji odgovara 45 mg
oseltamivira.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Tamiflu 75 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži oseltamivirfosfat, koji odgovara 75 mg
oseltamivira.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tamiflu 30 mg tvrde kapsule
Tvrda kapsula se sastoji od svjetložutog neprozirnog tijela s
natpisom "ROCHE" i svijetložute
neprozirne kapice s natpisom "30 mg". Natpisi su plave boje.
Tamiflu 45 mg tvrde kapsule
Tvrda kapsula se sastoji od sivog neprozirnog tijela s natpisom
"ROCHE" i sive neprozirne kapice s
natpisom "45 mg". Natpisi su plave boje.
Tamiflu 75 mg tvrde kapsule
Tvrda kapsula se sastoji od sivog neprozirnog tijela s natpisom
"ROCHE" i svjetložute neprozirne
kapice s natpisom "75 mg". Natpisi su plave boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Liječenje gripe_
Tamiflu je indiciran u odraslih i djece, uključujući terminsku
novorođenčad, koji imaju simptome
tipične za gripu kada je virus gripe raširen u zajednici. Dokazana
je djelotvornost ako se liječenje
započne unutar dva dana od pojave prvih simptoma.
_Prevencija gripe_
-
Prevencija u odraslih i djece s navršenom 1 godinom i starije, nakon
kontakta s osobom
oboljelom od gripe koja je klinički dijagnosticirana, u vrijeme kada
virus gripe kruži
zajednicom.
-
Prikladnost upotrebe lijeka Tamiflu za prevenciju gripe određuje se
za svaki slučaj zasebno, na
temelju okolnosti i populacije koja zahtijeva zaštitu. U iznimnim
slučajevima (primjerice, u
slučaju nepodudarnosti sojeva virusa koji cirkuliraju i sojeva virusa
koji su u cjepivu te u
slučaju