Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
oseltamivir
Roche Registration GmbH
J05AH02
oseltamivir
Antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu
Gripa, ljudska
Liječenje influenzaTamiflu indiciran za odrasle i djecu, uključujući i puni mandat novorođenčadi kod kojih je tipični simptomi gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. Učinkovitost je dokazana, kada je tretman je započeo u roku od dva dana od prvog pojavljivanja simptoma. Prevencija influenzaPost preventivne mjere kod osoba u dobi od jedne godine i stariji nakon kontakta s klinički диагностированный slučaj gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. Korisna uporaba Tamiflu za prevenciju gripe treba utvrditi u svakom konkretnom slučaju, s obzirom na okolnosti i stanovništva koje trebaju zaštitu. U iznimnim situacijama (e. u slučaju neusklađenosti između циркулирующим i вакцинных sojeva virusa, i u slučaju pojave pandemije) sezonska prevencija može se vidjeti kod osoba u dobi od jedne godine i stariji. Tamiflu je indiciran za постконтактной prevenciju influence u dojenčadi manje od 1 godine, tijekom pandemije gripe, flash. Tamiflu nije zamjena za cijepljenje protiv gripe . Korištenje antivirusnih lijekova za liječenje i prevenciju influence treba biti utvrđen na temelju službenih preporuka. Odluke o primjeni осельтамивира za liječenje i prevenciju treba uzeti u obzir ono što je poznato o karakteristikama cirkulirajućih virusa gripe, dostupne informacije o modelu dozu osjetljivosti gripe svake sezone i posljedice bolesti u različitim geografskim regijama i skupina pacijenata .
Revision: 42
odobren
2002-06-20
67 B. UPUTA O LIJEKU 68 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TAMIFLU 30 MG TVRDE KAPSULE oseltamivir PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. ŠTO JE TAMIFLU I ZA ŠTO SE KORISTI 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TAMIFLU 3. KAKO UZIMATI TAMIFLU 4. MOGUĆE NUSPOJAVE 5. KAKO ČUVATI TAMIFLU 6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE 1. ŠTO JE TAMIFLU I ZA ŠTO SE KORISTI • Tamiflu se primjenjuje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi (uključujući novorođenčad rođenu u terminu) za LIJEČENJE GRIPE _(influence)_ . Može se koristiti kada imate simptome gripe, a poznato je da virus gripe kruži u zajednici. • Tamiflu se također može propisati u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi starije od 1 godine za PREVENCIJU GRIPE, o čemu se odlučuje od slučaja do slučaja – primjerice ako ste bili u kontaktu s nekim tko ima gripu. • Tamiflu se može propisati u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi (uključujući novorođenčad rođenu u terminu) za PREVENTIVNO LIJEČENJE u iznimnim okolnostima - primjerice, ako vlada globalna epidemija gripe ( _pandemija_ gripe), a sezonsko cjepivo protiv gripe možda neće pružiti dostatnu zaštitu. Tamiflu sadrži _oseltamivir_ , koji pripada skupini lijekova pod nazivom _inhibitori neuraminidaze_ . Ovi lijekovi sprječavaju širenje virusa gripe u tijelu. Oni ublažavaju ili sprječavaju simptome infekcije virusom gripe. Influenca, koja se obično naziva gripom, je infekcija koju iza Прочетете целия документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Tamiflu 30 mg tvrde kapsule Tamiflu 45 mg tvrde kapsule Tamiflu 75 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tamiflu 30 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži oseltamivirfosfat, koji odgovara 30 mg oseltamivira. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. Tamiflu 45 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži oseltamivirfosfat, koji odgovara 45 mg oseltamivira. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. Tamiflu 75 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži oseltamivirfosfat, koji odgovara 75 mg oseltamivira. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tamiflu 30 mg tvrde kapsule Tvrda kapsula se sastoji od svjetložutog neprozirnog tijela s natpisom "ROCHE" i svijetložute neprozirne kapice s natpisom "30 mg". Natpisi su plave boje. Tamiflu 45 mg tvrde kapsule Tvrda kapsula se sastoji od sivog neprozirnog tijela s natpisom "ROCHE" i sive neprozirne kapice s natpisom "45 mg". Natpisi su plave boje. Tamiflu 75 mg tvrde kapsule Tvrda kapsula se sastoji od sivog neprozirnog tijela s natpisom "ROCHE" i svjetložute neprozirne kapice s natpisom "75 mg". Natpisi su plave boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _Liječenje gripe_ Tamiflu je indiciran u odraslih i djece, uključujući terminsku novorođenčad, koji imaju simptome tipične za gripu kada je virus gripe raširen u zajednici. Dokazana je djelotvornost ako se liječenje započne unutar dva dana od pojave prvih simptoma. _Prevencija gripe_ - Prevencija u odraslih i djece s navršenom 1 godinom i starije, nakon kontakta s osobom oboljelom od gripe koja je klinički dijagnosticirana, u vrijeme kada virus gripe kruži zajednicom. - Prikladnost upotrebe lijeka Tamiflu za prevenciju gripe određuje se za svaki slučaj zasebno, na temelju okolnosti i populacije koja zahtijeva zaštitu. U iznimnim slučajevima (primjerice, u slučaju nepodudarnosti sojeva virusa koji cirkuliraju i sojeva virusa koji su u cjepivu te u slučaju Прочетете целия документ