Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Prasečí parvovirus + Erysipelothrix
Dyntec, spol s r.o.
QI09AL
Porcine parvovirus + Erysipelothrix (Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, Inactivated, Porcine parvovirus, Inactivated)
Injekce
prasata
Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9939109 - 1 x 5 dávka - lahvička
2001-01-31
PŘÍBALOVÁ INFORMACE SUIVAC PARVOERY-IN INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za propouštění šarže - Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká republika, telefon: +420 416 782 251, fax: +420 416 782 575, e-mail: dyntec@dyntec.cz dyntec@dyntec.cz. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUIVAC PARVOERY-IN injekční emulze pro prasata. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK JEDNA DÁVKA (2 ML) OBSAHUJE: LÉČIVÉ LÁTKY: Parvovirus suis inactivatum ≥ 1 IU*, Erysipelothrix rhusiopathiae inactivatum ≥ 1 IU*, IU*: množství protilátek interpretované počtem IU referenčního séra podle monografie Ph. Eur. ADJUVANS: olejová emulze min. 0,30 ml, saponin max. 0,10 mg. POMOCNÉ LÁTKY: formaldehyd max. 1,00 mg, thiomersal max. 0,20 mg, rozpouštědlo do 2,0 ml. Mléčně-bílá až narůžovělá tekutina s bílým až nažloutlým lehce roztřepatelným sedimentem. 4. INDIKACE Aktivní profylaktická imunizace prasat proti parvoviróze prasat a července prasat. Plné imunity je dosaženo do 4 týdnů po základní vakcinaci. Tato imunita přetrvává 6 měsíců. K zajištění dlouhodobé imunity se doporučuje revakcinace zvířat. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u prasat s rozvinutými klinickými příznaky onemocnění a u březích zvířat do 2 týdnů před očekávaným porodem a 4 týdny po porodu. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po aplikaci vakcíny může ojediněle (více než 1 a méně než 10 zvířat z 10 000) dojít k celkové poruše zdravotního stavu s příznaky ospalosti, nechutenství, zvracení a zvýšení tělesné teploty. K nástupu nežádoucích reakcí dochází do 2 hodin po aplikaci vakcíny. Tyto nežádoucí účinky odezní do 2 dnů. Při imunizaci většího počtu zvířat lze očekávat výskyt mírných celkových reakcí v četnosti do 5 %. Velmi oj Lugege kogu dokumenti
Adresa Dyntec spol. s r. o. Pražská 328 411 55 Terezín, Česká republika Telefon Fax E-mail +420 416 782 251 +420 416 782 575 dyntec@iol.cz MDSPCsuiPARVO091006 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SUIVAC PARVOERY-IN SUIVAC PARVOERY-IN INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA SPC SPC 1. 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUIVAC PARVOERY-IN injekční emulze pro prasata. 2. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ JEDNA DÁVKA (2 ML) OBSAHUJE: JEDNA DÁVKA (2 ML) OBSAHUJE: LÉČIVÉ LÁTKY: LÉČIVÉ LÁTKY: Parvovirus suis inactivatum ≥ 1 IU*, Erysipelothrix rhusiopathiae inactivatum Erysipelothrix rhusiopathiae inactivatum ≥ 1 IU*, ≥ 1 IU*, IU*: množství protilátek interpretované počtem IU referenčního séra podle monografie Ph. Eur. IU*: množství protilátek interpretované počtem IU referenčního séra podle monografie Ph. Eur. ADJUVANS: ADJUVANS: olejová emulze olejová emulze min. 0,30 ml, min. 0,30 ml, saponin saponin max. 0,10 mg. max. 0,10 mg. POMOCNÉ LÁTKY: POMOCNÉ LÁTKY: formaldehyd formaldehyd max. 1,00 mg, max. 1,00 mg, thiomersal thiomersal max. 0,20 mg, max. 0,20 mg, rozpouštědlo rozpouštědlo do 2,0 ml. do 2,0 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. 3. LÉKOVÁ FORMA LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. Mléčně-bílá až narůžovělá tekutina s bílým až nažloutlým lehce roztřepatelným sedimentem. 4. 4. KLINICKÉ ÚDAJE KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. Prasata. 4.2 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní profylaktická imunizace prasat proti parvoviróze prasat a července prasat. Aktivní profylaktická imunizace prasat proti parvoviróze prasat a července prasat. Plné imunity je dosaženo do 4 týdnů po základní vakcinaci. Tato imu Lugege kogu dokumenti