SUIVAC PARVOERY-IN Injekce

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Prasečí parvovirus + Erysipelothrix

Prieinama:

Dyntec, spol s r.o.

ATC kodas:

QI09AL

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Porcine parvovirus + Erysipelothrix (Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, Inactivated, Porcine parvovirus, Inactivated)

Vaisto forma:

Injekce

Farmakoterapinė grupė:

prasata

Gydymo sritis:

Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9939109 - 1 x 5 dávka - lahvička

Leidimo data:

2001-01-31

Pakuotės lapelis

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SUIVAC PARVOERY-IN
INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za
propouštění šarže - Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55
Terezín,
Česká republika, telefon: [phone], fax: [phone],
e-mail:
[e-mail]
[e-mail].
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUIVAC PARVOERY-IN injekční emulze pro prasata.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
JEDNA DÁVKA (2 ML) OBSAHUJE:
LÉČIVÉ LÁTKY: Parvovirus suis inactivatum ≥ 1 IU*,
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivatum ≥ 1 IU*, IU*: množství
protilátek
interpretované počtem IU referenčního séra podle monografie Ph.
Eur.
ADJUVANS: olejová emulze min. 0,30 ml, saponin max. 0,10 mg.
POMOCNÉ LÁTKY: formaldehyd max. 1,00 mg, thiomersal max. 0,20 mg,
rozpouštědlo do 2,0 ml.
Mléčně-bílá až narůžovělá tekutina s bílým až
nažloutlým lehce roztřepatelným sedimentem.
4.
INDIKACE
Aktivní profylaktická imunizace prasat proti parvoviróze prasat a
července prasat. Plné imunity je dosaženo do 4 týdnů po
základní vakcinaci. Tato imunita přetrvává 6 měsíců. K
zajištění dlouhodobé imunity se doporučuje revakcinace zvířat.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u prasat s rozvinutými klinickými příznaky
onemocnění a u březích zvířat do 2 týdnů před očekávaným
porodem
a 4 týdny po porodu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po aplikaci vakcíny může ojediněle (více než 1 a méně než 10
zvířat z 10 000) dojít k celkové poruše zdravotního stavu
s příznaky ospalosti, nechutenství, zvracení a zvýšení
tělesné teploty. K nástupu nežádoucích reakcí dochází do 2
hodin po
aplikaci vakcíny. Tyto nežádoucí účinky odezní do 2 dnů. Při
imunizaci většího počtu zvířat lze očekávat výskyt mírných
celkových reakcí v četnosti do 5 %. Velmi oj

Prekės savybės

Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDSPCsuiPARVO091006
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SUIVAC PARVOERY-IN
SUIVAC PARVOERY-IN
INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA
INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA
SPC
SPC
1.
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUIVAC PARVOERY-IN injekční emulze pro prasata.
2.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA DÁVKA (2 ML) OBSAHUJE:
JEDNA DÁVKA (2 ML) OBSAHUJE:
LÉČIVÉ LÁTKY:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Parvovirus suis inactivatum
≥ 1 IU*,
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivatum
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivatum
≥ 1 IU*,
≥ 1 IU*,
IU*: množství protilátek interpretované počtem IU referenčního
séra podle monografie Ph. Eur.
IU*: množství protilátek interpretované počtem IU referenčního
séra podle monografie Ph. Eur.
ADJUVANS:
ADJUVANS:
olejová emulze
olejová emulze
min. 0,30 ml,
min. 0,30 ml,
saponin
saponin
max. 0,10 mg.
max. 0,10 mg.
POMOCNÉ LÁTKY:
POMOCNÉ LÁTKY:
formaldehyd
formaldehyd
max. 1,00 mg,
max. 1,00 mg,
thiomersal
thiomersal
max. 0,20 mg,
max. 0,20 mg,
rozpouštědlo
rozpouštědlo
do 2,0 ml.
do 2,0 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
3.
LÉKOVÁ FORMA
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
Mléčně-bílá až narůžovělá tekutina s bílým až
nažloutlým lehce
roztřepatelným sedimentem.
4.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
Prasata.
4.2
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní profylaktická imunizace prasat proti parvoviróze prasat a
července prasat.
Aktivní profylaktická imunizace prasat proti parvoviróze prasat a
července prasat.
Plné imunity je dosaženo do 4 týdnů po základní vakcinaci. Tato
imu