Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O
KRKA, d.d., Novo mesto Beiname laut HR: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)
A02BC05
Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O
magensaftresistente Hartkapsel
Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 43,376 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-08-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Sempra 40 mg magensaftresistente Hartkapseln Esomeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Sempra und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sempra beachten? 3. Wie ist Sempra einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sempra aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SEMPRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sempra enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert. Sempra wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet: Erwachsene - „Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen. - Magensäureüberschuss, der durch eine Geschwulst im Pankreas (Zollinger-Ellison-Syndrom) verursacht wird. - Zur Langzeitbehandlung nach Vorbeugung von erneuten Blutungen von Geschwüren durch intravenös verabreichtes Esomeprazol. Jugendliche ab 12 Jahren - „Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhr Lugege kogu dokumenti
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sempra 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält: 40 mg Esomeprazol (als Esomeprazol- Hemimagnesium 1 H 2 O). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 56,93mg – 65,11mg Sucrose pro magensaftresistenter Hartkapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel Der Kapselboden und die Kapselkappe sind dunkelrosa gefärbt, und die Kapseln enthalten weiße bis cremeweiße Pellets. Kapselgröße: Nr.1. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sempra ist bei Erwachsenen angezeigt bei: GASTROÖSOPHAGEALER REFLUXKRANKHEIT (GERD) - Behandlung der erosiven Refluxösophagitis - Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis - Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) LANGZEITBEHANDLUNG NACH INTRAVENÖS INDUZIERTER PROPHYLAXE VON ERNEUTEN BLUTUNGEN VON MAGENGESCHWÜREN BEHANDLUNG DES ZOLLINGER-ELLISON-SYNDROM Sempra ist bei Jugendliche ab 12 Jahren angezeigt für: GASTROÖSOPHAGEALE REFLUXKRANKHEIT (GERD) - Behandlung der erosiven Refluxösophagitis 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ GASTROÖSOPHAGEALE REFLUXKRANKHEIT (GERD) - Behandlung der erosiven Refluxösophagitis 1-mal täglich 40 mg Esomeprazol für 4 Wochen. Eine zusätzliche Therapie über 4 Wochen wird bei Patienten empfohlen, bei denen die Ösophagitis noch nicht abgeheilt ist oder die persistierende Symptome haben. LANGZEITBEHANDLUNG NACH INTRAVENÖS INDUZIERTER PROPHYLAXE VON ERNEUTEN BLUTUNGEN VON MAGENGESCHWÜREN 40 mg 1-mal täglich für 4 Wochen nach intravenös induzierter Prophylaxe von erneuten Blutungen von Magengeschwüren. BEHANDLUNG DES ZOLLINGER-ELLISON-SYNDROMS Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2-mal täglich Sempra 40 mg. Anschließend sollte die Dosierung individuell angepasst werden. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie sie kli Lugege kogu dokumenti