Enbrel Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

enbrel

pfizer europe ma eeig - etanertsept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriit enbrel kombinatsioonis metotreksaadi on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid, sealhulgas metotreksaadi (kui ei ole vastunäidustatud), on olnud ebapiisav. enbrel on võimalik antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. enbrel on samuti näidustatud ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. enbrel üksi või koos metotreksaadi, on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise artriidi ravi polüartriidi (reumatoid-faktoriga-positiivne või negatiivne) ja laiendatud oligoarthritis lastel ja noorukitel vanuses kaks aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi psoriaatilise artriidi noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi enthesitis seotud artriit noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, tavapärane ravi. enbrel ei ole uuritud lastel vanuses alla kahe aasta. psoriaatilise artriidi ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva reumavastased narkomaania ravi on olnud ebapiisav. enbrel on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. aksiaal-spondyloarthritis anküloseeriv spondüliit (as) ravi täiskasvanutel, kellel on raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis ravi täiskasvanutel, kellel on raske mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne vastus mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). psoriaas ravi täiskasvanute mõõduka kuni raske psoriaas, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas ciclosporin, metotreksaadi või psoralen ja ultraviolett-valgus (puva). lastel psoriaas ravi kroonilise raske psoriaas lastel ja noorukitel vanuses kuus aastat, kes on ebapiisavalt kontrollitud, või ei talu, teiste süsteemsete raviviiside või phototherapies.

Epclusa Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

epclusa

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5.

Vosevi Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

vosevi

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (vt punktid 4. 2, 4. 4 ja 5.

Cholestagel Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

cholestagel

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hüperkolesteroleemia - lipiidi modifitseerivad ained - cholestagel'i koos 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktaasi inhibiitor (statiin) on näidustatud hüperkolesteroleemiaga pakkuda madala-tihedus-lipoproteiin-kolesterooli (ldl-c) sisaldust lisaaine vähenemine primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel, kes ei ole adekvaatselt raviga rasvasisaldust. cholestagel nagu monotherapy on näidustatud adjunctive ravi dieedile vähendada kõrgenenud üldkolesterooli ja ldl-c täiskasvanud patsientidel, kellel on esmane hypercholesterolaemia, kellele statin loetakse sobimatuks või ei ole hästi talutav. cholestagel võib kasutada ka koos ezetimibe, koos või ilma statin, täiskasvanud patsientide esmane hypercholesterolaemia, sealhulgas patsientidel, kellel on perekondlik hypercholesterolaemia (vt lõik 5.

Pelzont Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pelzont

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotiinhape - düslipideemiad - lipiidi modifitseerivad ained - pelzont on näidustatud ravi dyslipidaemia, eriti patsientidel, kellel on kombineeritud segatud dyslipidaemia (mida iseloomustab kõrgenenud low-density-lipoproteiin (ldl) kolesterooli ja triglütseriidide ja madala high-density-lipoproteiin (hdl)kolesterooli) ja patsientidel, kellel on esmane hypercholesterolaemia (heterozygous perekondliku ja mitte-perekondlik). pelzont tuleks kasutada patsientidel kombineerituna 3-hüdroksü-3-methylglutaryl-koensüüm-a (hmg-coa)-reduktaasi inhibiitorid (statins), kui kolesterooli alandav mõju ja hmg-coa-reduktaasi inhibiitor monotherapy on ebapiisav. seda saab kasutada nii monotherapy ainult patsientidel, kellele hmg-coa-reduktaasi inhibiitorid, loetakse sobimatuks või ei ole talutav. dieedi ja muude mittefarmakoloogiliste raviviiside e. treening, kehakaalu vähendamine) tuleks jätkata ravi ajal koos pelzont.

Tredaptive Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

tredaptive

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nikotiinhape - düslipideemiad - lipiidi modifitseerivad ained - tredaptive on näidustatud eelkõige (iseloomustab kõrgenenud madala-tihedus-lipoproteiinide (ldl) kolesterooli ja triglütseriidide ja madal kõrge-tihedus-lipoproteiinide (hdl kombineeritud segatüüpi düslipideemia ) kolesterooli) ja primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja perekondlik). tredaptive tuleks kasutada patsientidel kombineerituna 3-hüdroksü-3-metüül-glutaryl-co-koensüüm-a (hmg-coa)-reduktaasi inhibiitorid (statins), kui kolesterooli alandav mõju ja hmg-coa-reduktaasi inhibiitor monotherapy on ebapiisav. seda saab kasutada nii monotherapy ainult patsientidel, kellele hmg-coa-reduktaasi inhibiitorid, loetakse sobimatuks või ei ole talutav. dieedi ja muude mittefarmakoloogiliste raviviiside e. treening, kehakaalu vähendamine) tuleks jätkata ravi ajal koos tredaptive.

Trevaclyn Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

trevaclyn

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotiinhape - düslipideemiad - lipiidi modifitseerivad ained - trevaclyn on näidustatud eelkõige (iseloomustab kõrgenenud madala-tihedus-lipoproteiinide (ldl) kolesterooli ja triglütseriidide ja madal kõrge-tihedus-lipoproteiinide (hdl) kombineeritud segatüüpi düslipideemia kolesterooli) ja primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja perekondlik). trevaclyn tuleks kasutada patsientidel kombineerituna 3-hüdroksü-3-metüül-glutaryl-co-koensüüm-a (hmg-coa)-reduktaasi inhibiitorid (statins), kui kolesterooli alandav mõju ja hmg-coa-reduktaasi inhibeerimise monotherapy on ebapiisav. seda saab kasutada nii monotherapy ainult patsientidel, kellele hmg-coa-reduktaasi inhibiitorid, loetakse sobimatuks või ei ole talutav. dieedi ja muude mittefarmakoloogiliste raviviiside e. treening, kehakaalu vähendamine) tuleks jätkata ravi ajal koos trevaclyn.

Tarceva Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

tarceva

roche registration gmbh - erlotiniib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastilised ained - mitteväikerakk-kopsuvähk (mitteväikerakk-kopsuvähi)tarceva on ka märgitud lüliti hooldus ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi koos egfr aktiveerivad mutatsioonid ja stabiilne haigus pärast esmavaliku keemiaravi. tarceva on näidustatud ka ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi pärast rike vähemalt üks eelnev keemiaravi raviskeemi. patsientidel, kellel on kasvajad, ilma egfr aktiveerivad mutatsioonid, tarceva on näidustatud juhul, kui teised ravivõimalused ei ole sobivad. kui väljakirjutamist tarceva, tegurid, mis on seotud elulemuse tuleks arvesse võtta. pikenenud elulemust või teisi kliiniliselt olulisi toimeid ravi on tõestatud patsientidel, kellel on epidermaalse kasvufaktori retseptori (egfr)-ihc - negatiivne kasvajad. pankrease cancertarceva kombinatsioonis gemtsitabiiniga on näidustatud ravi metastaatilise pankreasevähi raviks. kui väljakirjutamist tarceva, tegurid, mis on seotud elulemuse tuleks arvesse võtta.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - dotsetakseel trihüdraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastilised ained - rindade cancertaxespira koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine ravi patsientidel, kellel on:toimiv node-positiivne rinnanäärmevähk;toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk. patsientidel, kellel on toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk, abiainet ravi peaks olema piiratud, et patsientidel on õigus saada keemiaravi vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumid esmane ravi varajases rinnavähi. taxespira koos doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. taxespira monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. taxespira koos trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad üle express her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. taxespira koos capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. non-small cell lung cancer taxespira näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi pärast rikke enne keemiaravi. taxespira koos cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. eesnäärme vähk taxespira kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. mao adenocarcinoma taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma kohta gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. pea ja kaelapiirkonna vähk taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

Nilemdo Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

nilemdo

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic happega - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipiidi modifitseerivad ained - nilemdo on näidatud täiskasvanute esmane hypercholesterolaemia (heterozygous perekondliku ja mitte perekondliku) või segatud dyslipidaemia, lisandina toitumine:koos statin või statin teiste lipiide alandav ravi patsientidel suuda saavutada ldl-c eesmärke, mille maksimaalne talutav annus statin (vt lõigud 4. 2, 4. 3 ja 4. 4) või,üksi või kombinatsioonis teiste lipiide alandav ravi patsientidel, kes on statin talu või kellele statin on vastunäidustatud.