Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionukliidi pildistamine - kasvaja avastamine, diagnostika-radiofarmatseutiliste preparaatide puhul, - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. radiomärgistatud lymphoseek on näidustatud imaging ja intraoperative avastamine sentinel lümfisõlmede eemaldamine esmane kasvaja täiskasvanud patsientidel, kellel on rinnavähk, melanoom, või lokaalne soomusrakuline kartsinoom ja suuõõne. väline imaging ja intraoperative hindamise võib läbi viia kasutades gamma avastamise seade.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia oltóanyagtermelõ zrt. - sigade inaktiveeritud circovirus tüüp 2 (pcv2) - sigalaste immunoloogilised omadused - sead (noorenemine ja emis) - emiste ja giltspassive immuniseerimise põrsaste kaudu ternespiima, pärast aktiivse immuniseerimise emiste ja nooremiste, et vähendada kahjustusi lümfisüsteemi kudede seotud pcv2-nakkuse ja abi, et vähendada pcv2-seotud suremus. pigletsactive immuniseerimise põrsaste vähendada väljaheite eritumine pcv2 ja viiruse koormus (veri, ja kui abi vähendada pcv2-seotud kliinilised nähud, sealhulgas raisata, kaalulangus ja suremus, samuti vähendada viiruse koormus-ja lümfisüsteemi kahjustused kudede seotud pcv2 infektsioon.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - elus deletsioon-mutant streptococcus equi tüvi tw928 - hobuslaste immunoloogilised vahendid - hobused - hobuste immuniseerimiseks streptococcus equi vastu lümfisõlmede abstsesside kliiniliste tunnuste ja esinemissageduse vähendamiseks. immuunsuse tekkimine: immuunsus tekib kaks nädalat pärast põhivaktsineerimist. immuunsuse kestus: immuunsuse kestus on kuni kolm kuud. vaktsiin on ette nähtud kasutamiseks hobustel, kellel on selgelt tuvastatud streptococcus equi nakkusoht, kuna kontakti hobustega piirkondadest, kus see patogeen on teada, e. hobustega tallid, kes sõidavad sellistesse piirkondadesse kuuluvate näidete või võistlustega või tallid, mis sellistest piirkondadest saavad või on saanud hobuseid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - sigade tsirkoviiruse tüüp 2 orf2 valk - sigalaste immunoloogilised omadused - sead - aktiivse immuniseerimise sigade vanuses üle kahe nädala vastu sead circovirus tüüp 2 (pcv2), et vähendada suremust, kliinilisi tunnuseid - sealhulgas kaalulangus - ja lümfisüsteemi kahjustused kudede seotud pcv2 seotud haigus (pcvd). lisaks on näidatud, et vaktsineerimine vähendab pcv2 nina levikut, viiruse koormust veres ja lümfoidkudedes ning viiraemia kestust. algusega kaitse toimub juba kahe nädala pärast vaktsineerimist ja kestab vähemalt 17 nädalat.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sead circovirus rekombinantse viiruse (cpcv) 1-2, inaktiveeritud - immunoloogilised vahendid - sead (põrsad) - aktiivse immuniseerimise sigade vanuses üle kolme nädala vastu sead circovirus tüüp 2 (pcv2), et vähendada viiruse koormus vere ja lümfisüsteemi kudede ja kahjustused lümfisüsteemi kudede seotud pcv2 nakkuse, samuti selleks, et vähendada kliinilisi tunnuseid - sealhulgas saamata jäänud iga päev kaalutõus, ning suremus seotud post-võõrutamine multisystemic raiskab sündroom.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferoon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kroonilise hepatiidi btreatment täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid hepatiit-b viiruse replikatsiooni (esinemine dna-hepatiit-b viiruse dna (hbv-dna) ja hepatiit-b antigeeni (hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja / või fibroos. kroonilise hepatiidi cenne algatamise ravi introna, tuleks kaaluda tulemused kliinilistes uuringutes võrreldi introna koos pegylated interferoon. täiskasvanud patientsintrona on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed c-hepatiidi viiruse rna (hcv-rna). parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. lapsed kolme-aastased ja vanemad ning adolescentsintrona on märgitud kombinatsioon raviskeemi, mille ribavirin, laste ravimiseks kolme-aastased ja vanemad) ja noorukid, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed hcv-rna. kui otsustatakse, et ei ravi edasi lükata, kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu inhibeerimine, mille tulemusena vähendatud lõplik täiskasvanud kõrgus mõnedel patsientidel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi. karvane-cell leukaemiatreatment patsientidele, kellel karvane raku leukeemia. kroonilise müeloidse leukaemiamonotherapytreatment täiskasvanud patsientidel philadelphia-kromosoom - või bcr/abl-translokatsioon-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia. kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline suur / väike vastus on kättesaadav enamik patsiente ravida. oluline tsütogeneetiline vastus on defineeritud < 34 % ph+ leukaemic rakud luuüdis, arvestades, et alaealine vastus on ≥ 34 %, kuid < 90 % ph+ rakkude üdi. kombinatsioon therapythe kombinatsioonis interferoon alfa-2b ja cytarabine (ara-c), mida manustatakse esimese 12 kuu jooksul ravi on tõestatud, et oluliselt suurendada määra suurt tsütogeneetiline vastused ja oluliselt pikendavad üldine elulemus kolm aastat ja võrreldes interferoon alfa-2b monotherapy. mitu myelomaas hooldus ravi patsientidel, kes on saavutatud objektiivne remissioon (rohkem kui 50% võrra myeloma valk) pärast esialgset induktsiooni-kemoteraapiat. praegune kliiniline kogemus näitab, et säilitusravi interferoon alfa-2b pikendab platoo etapp; kuid toimet üldisele elulemusele ei ole veenvalt tõendanud,. follikulaarne lymphomatreatment suure-kasvaja-koormuse follikulaarne lümfoom, nagu täiendust sobiva koostisega induktsioon kemoteraapia, nagu karbonaad-nagu raviskeemi. kõrge tuumori koormus on määratletud, millel on vähemalt üks järgmine omadus: mahukad kasvaja mass (> 7 cm), kaasamine kolm või rohkem sõlmpunkti saidid (igaüks > 3 cm), süsteemsed sümptomid (kaalulangus > 10 %, pyrexia > 38°c rohkem kui kaheksa päeva, või öine higistamine), splenomegaly kaugemale moodustisi, oluline organ obstruktsiooni või kompressiooni sündroom, orbiidi või epiduraalsed kaasamine, seroossest efusioon või leukeemia. carcinoid tumourtreatment, carcinoid kasvajad koos lümfisõlmede või maksa metastases ja "carcinoid sündroomi". pahaloomuliste melanomaas abiaine ravi patsientidel, kes on vaba haiguse pärast operatsiooni, kuid on suur oht süsteemsete juhtumite kordumist e. patsiendid, kellel on esmane või korduv (kliinilistel või patoloogilistel) lümfisõlmede.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritistrudexa koos metotreksaadi, on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidel, kui vastuseks haigust moduleeriva anti-reumaatilised uimastite, sealhulgas metotreksaadi on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. trudexa saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. trudexa on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. psoriaatilise arthritistrudexa on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva anti-reumaatilised narkomaania ravi on olnud ebapiisav. anküloseeriva spondylitistrudexa on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. crohni diseasetrudexa on näidustatud raske aktiivse crohni tõve patsientidel, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja/või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. eest induktsiooni ravi, trudexa tuleks koos cortiocosteroids. trudexa saab antud monotherapy puhul talumatus, et kortikosteroidid või kui jätkuv ravi kortikosteroididega ei sobi (vt lõik 4.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - zoledroonhappe monohüdraat - osteoporosis; osteitis deformans - bisfosfonaadid - ravi osteoporosisin post-menopausis womenin täiskasvanud menat suurenenud risk luumurdude, sealhulgas hiljutine väike-trauma hip-murd. ravi osteoporoosi seotud pikaajalise süsteemse glükokortikoidi therapyin post-menopausis womenin täiskasvanud menat suurenenud risk luumurdude. ravi paget tõbi, luu täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledroonhape - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - narkootikumid luuhaiguste raviks - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. ravi paget tõbi, luu täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

theratechnologies europe limited - ibalizumab - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - trogarzo, koos muu retroviirusevastase(s), on näidustatud ravi täiskasvanud nakatunud multidrug resistentse hiv-1 nakkus, kelle puhul on muul viisil ei ole võimalik luua pärssivat viirusevastane raviskeemi.