Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - unehäired, tsirkadiaalne rütm - psühhoeptikumid - hetlioz on näidustatud mitte-24-tunnise unehäirega (mitte-24-tunnise) häire raviks täiskasvanud pimedas.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropiin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid - imikud, lapsed ja adolescentsgrowth häirete tõttu ebapiisava sekretsiooni kasvuhormooni (gh). kasvu häireid seostatakse turneri sündroom. majanduskasvu häired on seotud krooniline neerude puudulikkus. kasvu häireid (praegune kõrgus standard-hälve keskmine (sds) < -2. 5 ja vanemate kohandatud sds < -1) ühesõnaga laste / noorukite sündinud väike for gestational age (sga), kelle sünnikaal ja / või pikkus on alla -2 standardhälbe (sds), kes ei näita catch-up growth (kõrgus kiirus (hv) sds < 0 viimase aasta jooksul) nelja-aastased või hiljem. prader-willi sündroom (pws), et parandada kasvu ja keha koostis. diagnoosi pws peab kinnitama sobivad geneetilised uuringud. adultsreplacement ravi täiskasvanutel kasvuhormooni väljendunud puudulikkus. patsientidel, kellel on raske kasvuhormooni puudulikkus, täiskasvanueas on defineeritud kui patsiendid, kellel on teadaolev hüpotaalamuse hüpofüüsi patoloogia ja vähemalt ühe tuntud puudus ühe hüpofüüsi hormooni ei ole prolaktiini. nendel patsientidel peaks läbima ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada kasvuhormooni puudulikkus. patsientidel, kellel on lapsepõlves algusega isoleeritud gh puudulikkus (puuduvad tõendid hüpotaalamuse-hüpofüüsi haiguse või kolju kiiritamise kohta), kaks dünaamiline testimine peaks olema soovitatav, välja arvatud need, millel on madal insuliini-nagu-majanduskasvu tegur-i (igf-i kontsentratsiooniga (sds < -2), kellel võib kaaluda ühe testi. cut-off point dünaamilise katse peaks olema range.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glütseroolfenüülbutüraat - karbamiidi tsüklilised häired, kaasasündinud - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - ravicti on näidustatud kasutamiseks adjunctive ravi kroonilise juhtimise patsiendid, kellel on uurea tsükli häired (ucds), sealhulgas puuduste karbamoüül fosfaat-synthase-i (cps), ornitiin carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate synthetase (ass), argininosuccinate lyase (Ümp), arginase i (arg) ja ornitiin translocase puudus hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria sündroom (hhh), kes ei saa hallata toidu valgusisaldus piirangu ja/või aminohapete täiendamine üksi. ravicti tuleb kasutada koos toidu valgusisaldus piirang ja mõnel juhul ka toidulisandite e. , asendamatute aminohapete, arginiini, tsitrulliini, proteiinivaba kalorsusega toidulisandeid).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - asenapine (as maleate)  - bipolaarne häire - psühhoeptikumid - sycrest on näidustatud täiskasvanutele i tüüpi bipolaarse häirega seotud mõõdukate või raskete maniakaalsete episoodide raviks.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

lupin europe gmbh - mexiletine hydrochloride - myotonic häired - südame teraapia - namuscla on näidustatud sümptomaatiline ravi myotonia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-huumustoiteline myotonic häired.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprasool - schizophrenia; bipolar disorder - psühhoeptikumid - abilify on näidustatud ravi skisofreenia raviks täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. abilify on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire ja ennetamise ning uue maniakaalse episoodi täiskasvanutel, kes on kogenud peamiselt maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid vastas, et aripiprasool ravi. abilify on näidustatud ravi kuni 12 nädala jooksul mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ferrer internacional s.a. - loksapiin - schizophrenia; bipolar disorder - närvisüsteem - adasuve on näidustatud kiire kontrolli kerge kuni mõõduka agitatsioon täiskasvanud patsientidel skisofreenia või bipolaarne häire. patsiendid peavad saama regulaarse ravi kohe pärast ägeda agitatsiooni sümptomite kontrollimist.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - naatrium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - ammonaps on näidustatud adjunctive ravi kroonilise juhtimise uurea tsükli häired, mis on seotud puuduste carbamylphosphate synthetase, ornitiin transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. see on näidustatud kõikidele patsientidele vastsündinute algusega esitlus (ensüümi täielik puudujääke, esitades jooksul esimese 28 päeva elu). samuti on see näidustatud patsientidel, kellel on hilise algusega haigus(ensüümi osaline puudujääke, esitades pärast esimese kuu life), kes on esinenud hyperammonaemic entsefalopaatia.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - aripiprasool - schizophrenia; bipolar disorder - psühhoeptikumid - aripiprasool sandoz on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. aripiprasool sandoz on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire ja ennetamise ning uue maniakaalse episoodi täiskasvanutel, kes on kogenud peamiselt maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid vastas, et aripiprasool ravi. aripiprasool sandoz on näidustatud ravi kuni 12 nädala jooksul mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondapariinuks naatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombootilised ained - 5 mg / 0. 3 ml ja 2 ml. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. ennetamine vte täiskasvanute toimumas kõhuõõne operatsiooni, keda peetakse kõrge riskiga trombembooliliste tüsistuste, nagu patsiendid läbivad kõhu-vähi operatsioon. ennetamine vte täiskasvanud meditsiini patsientidele, kes on hinnatud kõrge risk vte ja kes on paigale seisma panna tingitud äge haigus, nagu südame puudulikkus ja / või äge hingamisteede häired, ja / või äge nakkuslik või põletikuline haigus. ravi täiskasvanud äge sümptomaatiline spontaanne pealiskaudne-veenide tromboos alajäsemete ilma kaasneva sügavate veenide tromboos. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarkt (stemi) täiskasvanud patsientidel, kes on suutnud koos thrombolytics või kes esialgu ei saada ükski teine vorm reperfusion ravi. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml ja 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.